千红制药获26家机构调研:目前,QHRD107项目已完成Ⅱa期全部患者入组,初步试验结果数据显示疗效优于联合用药历史数据,计划近期启动与CDE的沟通交流并全力推进Ⅱb期临床试验(附调研问答)

来源: 同花顺iNews

  千红制药002550)4月23日发布投资者关系活动记录表,公司于2025年4月21日接受26家机构调研,机构类型为其他、基金公司、海外机构、证券公司、阳光私募机构。 投资者关系活动主要内容介绍: 董事副总经理蒋驰洲、总监韦利军、董事会秘书姚毅与机构投资者针对公司2024年度及2025年第一季度的经营业绩、新药研发进展、重大经营事项等投资者感兴趣的方面进行互动交流,主要交流内容如下:

  问:QHRD106&QHRD107项目目前临床进展的最新情况如何?

  答:目前,QHRD107项目已完成Ⅱa期全部患者入组,初步试验结果数据显示疗效优于联合用药历史数据,计划近期启动与CDE的沟通交流并全力推进Ⅱb期临床试验。QHRD 106项目已完成Ⅱ期全部受试者入组,计划在数据统计完成后与CDE沟通Ⅲ期临床方案,计划下半年全面启动Ⅲ期临床试验,力争2026年完成上述两个核心在研新药品种的上市关键验证性临床试验。

  问:除QHRD 106和QHRD 107外,公司在早期研发管线中还有哪些潜力品种有望成为未来的重磅产品?

  答:当前,公司在临床阶段的潜力品种包括:QHRD211(儿童生长激素缺乏症,已进入Ⅱ期临床)和QHRD114(实体瘤,已获批临床)。此外,公司临床前研发管线涵盖了小分子研究(如CDK系列QHRD109)及大分子研究(双抗/三抗、重组蛋白药物、多肽药物等),适应症主要布局在肿瘤、内分泌、神经及脱敏等各领域。

  问:研发费用投入体量?研发人员配备情况?

  答:2024年公司研发投入总额为1.5亿元,两大核心在研QHRD106和QHRD107项目采用研发资本化处理,随着QHRD106Ⅲ期和QHRD107Ⅱb/Ⅲ期临床试验的推进,后续研发投入将逐步增加。公司现拥有近200人的研发团队,主要分布在三大板块:众红大分子研究院、英诺升康小分子研究院以及临床转化与产业化团队。整体研发体系覆盖从药物发现到产业化的全链条,为大分子和小分子创新药布局提供支撑。

  问:2025年原料药业务展望如何,其中海外需求和价格趋势如何?毛利率趋势如何?

  答:目前,原料药业务订单情况良好,海外需求整体呈现平稳趋势,但相较历史高峰期水平仍处于偏弱态势。基于当前国内外市场联动性强、供需稳定的外部生态环境,若无美国关税政策干扰,预计全年原料药价格将保持平稳趋势。然而,倘若美国对中国肝素加征关税导致出口受阻,可能引发不确定性的连锁反应,最终肝素价格走势需持续观察关税政策实际影响,目前尙无法精准预判。当前公司业务暂未受显著影响,但需警惕后续市场结构性波动。肝素原料药业务的毛利率,预计2025年整体毛利率较2024年将呈小幅下降趋势,主要原因为终端销售价格呈下行趋势,但成本端保持稳定。尽管如此,得益于规范市场的价格支撑,叠加上游成本端的平稳因素,单位毛利额得以保障,2025年公司肝素原料药业务毛利率仍将处于历史较高水平。

  问:公司收购方圆制药后硫酸依替米星的实际销售进展情况如何,2025年该产品预计为公司贡献的业绩规模以及未来1-2年的销售展望?2025年千牧项目投产后预计带来的业绩增量?

  答:关于硫酸依替米星的销售进展,目前公司尚未完成对方圆制药的重整,作为方圆重整的意向投资人,公司尚未全面展开该品种的销售推广,更多处于前期铺垫和市场调研阶段。如进展顺利公司将在年内完成重整并将其纳入合并报表范围,公司大规模营销推广工作需待交易正式落地后推进。河南千牧项目预计于2025年上半年实现投产,但受肝素粗品行业价格等因素影响,试生产阶段利润贡献有限,主要体现为收入端的增量。

  问:公司除硫酸依替米星外,2025年其他制剂品种中哪些有望成为销售亮点?

  答:2025年公司制剂业务将聚焦三大增长点:其一,复方消化酶产品,将通过与拜耳合作的OTC渠道持续放量,预计年内销量增幅可达50%;其二,对传统品种实施更具市场竞争力的销售策略;其三,随着部分省份集采周期的告一段落,主力品种胰激肽原酶肠溶片将迎来重要市场复苏机遇,这将成为2025年制剂业务的重要增量来源。目前,公司制剂产品线虽暂无全新品种加入,但通过深化渠道合作、优化销售政策及把握集采周期轮换机遇,仍有望实现结构性增长。

  问:产品结构优化、内部经营协调、管理能力提升等方面后续的发展情况如何?

  答:公司战略层面明确以创新驱动转型升级,当前业绩仍由传统生化药(肝素及胰激肽原酶等药用酶)支撑,但公司管理层已明确“全力向创新药突围”的核心战略。公司董事会要求公司上下集中全公司资源聚焦创新药物研发进程,目标在未来两至三年内实现首个创新药上市申报,从根本上改变公司临床产品结构相对单一的现状。这一战略转型涵盖双重任务:既要维持传统业务基本盘的持续增长,又要加速推进QHRD106/QHRD107等重点临床项目的进展,同时通过研发体系改革构建可持续的创新管线。公司管理层正通过组织能力升级来适应生物医药行业的高强度竞争环境。

  问:2025年第一季度收回的5000余万元建元信托600816)回款是否意味后续不再有其他补偿款项?公司大股东后续是否有减持计划,是否与公司管理层沟通相关安排?

  答:公司已于2024年10月与建元信托就就锐赢64号信托计划理财产品纠纷案达成和解并收回8500万元,但仍保留该案剩余8500万元信托受益权。关于剩余案件暨创赢51号信托计划理财产品纠纷案尚未完全解决,一季度收回的5000万元仅为部分款项,随着项目底层资产处置后续仍有回款可能,但具体金额尚无法精准测算,公司将积极与建元信托进一步沟通,以期达成较好的协商结果。针对公司大股东减持问题,公司虽已披露副董事长赵刚先生的预减持计划,但截至当前赵刚先生尚未实施减持,后续如有相关进展公司将依法披露;

  调研参与机构详情如下:

参与单位名称参与单位类别参与人员姓名
深圳中天汇富基金基金公司古道和
申万菱信基金基金公司杨扬
鸿运私募基金基金公司高波
上海中广云证券证券公司李曙光
中信建投证券公司黄鹏
中银国际证券证券公司张岩松
光大证券证券公司曹聪聪
华福证券证券公司张绍辉
天风证券证券公司张中华
平安证券证券公司叶寅、李峰、臧文清、韩盟盟
开源证券证券公司阮帅
招商证券证券公司侯彪
西部证券证券公司邓琳茜
凯石基金阳光私募机构许迟
明达资产阳光私募机构朱鹤
齐熙投资阳光私募机构谢宁宁
Ally Capital海外机构罗布什
上海名禹资管其他王友红
上海方御资管其他王宇琛
上海禧弘私募基金其他杨莹
东吴医药其他俞昊岚
东方睿石资管其他谢晓芩
杭贵投资其他饶欣莹
深圳前海聚诺资管其他王跃程
璞智投资其他温灵军
进门财经其他刘常青

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