6月5日，智翔金泰(688443.SH)发布公告称，公司与美国纳斯达克上市公司Cullinan Therapeutics公司(以下简称“Cullinan”)签署授权许可与商业化协议，就GR1803注射液达成独家许可与合作协议，交易总金额达7.12亿美元(约合人民币51.14亿元)。

　　这是智翔金泰的第一个全球商业授权许可的在研产品，目前GR1803正在中国开展多发性骨髓瘤适应证二期临床。

　　资料显示，位于重庆的科创板上市企业智翔金泰生物成立于2015年，注册资本3.67亿元，专注于新型单克隆抗体药物的研究开发和产业化，聚焦自身免疫性疾病、感染性疾病、肿瘤三大治疗领域。目前智翔金泰拥有在研产品14个，研发进度位于国内前列。其中，赛立奇单抗注射液(商品名：金立希)是银屑病治疗市场首个国产全人源抗IL-17A靶点的单抗药物，已覆盖中重度银屑病和强直性脊柱炎。GR1802(IL-4Rα)对标全球“药王”度普利尤单抗，覆盖特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉等大适应症，III期临床推进中。此外，GR1801(狂犬病双抗)是全球首款被动免疫疗法。

　　本次授权的GR1803(BCMA×CD3双抗)注射液是一种双特异性抗体，可同时结合BCMA和CD3抗原，从而将细胞毒性T细胞定向至表达BCMA的细胞。该药是针对复发/难治多发性骨髓瘤，采用非对称亲和力设计，ORR达85%，高于辉瑞和强生的竞品。

　　 GR1803由智翔金泰TCE双抗平台2022年开始研发，2024年获得临床一期数据，其结果在2024年第29届欧洲血液协会年会引起关注，并在2024年8月纳入国家药监局药品审评中心突破性治疗品种。该产品是智翔金泰重点投入研发的药物，2024年投入了7614万元，其预算总投入4.34亿元，目前已累计投入1.63亿元。

　　 Cullinan将获得GR1803注射液除大中华区域(包括香港、澳门、台湾)以外区域的开发、生产、商业化权益，智翔金泰保留大中华区域所有适应症权益。此外，智翔金泰将探索GR1803注射液项目在中国大陆区域的自身免疫性疾病相关的研究，根据要求启动临床试验并将临床数据有偿授权给Cullinan使用。

　　根据授权协议，总交易额7.12亿美元的GR1803内容包括以下四个要点：其一，2000万美元首付款；其二，累计不超过2.92亿美元的开发和注册里程碑付款；其三，累计不超过4亿美元的基于净销售额的里程碑付款；其四，根据GR1803注射液在授权区域的销售情况，可获得基于净销售额的最高中双位数的分级特许权使用费。

　　值得注意的是，GR1803的竞争者是辉瑞和强生。据悉，辉瑞的BCMAxCD3双抗Elranatamab的Mannetis MM-3注册试验中期数据，其客观缓解率为60.6%。而强生的BCMAxCDA双抗Teclistamab的MajesTEC-1注册试验数据显示，其客观缓解率为63.3%，完全缓解率为39.4%。而智翔金泰的GR1803的1期临床数据客观缓解率为96%。

　　资料显示，Cullinan是一家成立于2016年的纳斯达克上市的生物制药公司。专注于开发针对癌症和自身免疫性疾病的创新疗法，2024年，Cullinan重心转向自身免疫病，核心管线为CD3/CD19双抗，此次引进智翔金泰的BCMA/CD3双抗，进一步完善自免赛道的TCE布局，覆盖B细胞整个发育过程的不同阶段。截至2024年12月31日，Cullinan总资产约6.21亿美元，净资产5.9亿美元，净利润-1.67亿美元。

　　财报显示，智翔金泰2024年营业收入为3009.50万元，同比增长2384.10%；归母净利润为-7.97亿元，同比增长0.50%；扣非归母净利润为-8.04亿元，同比增长1.06%。智翔金泰2025年第一季度营业总收入为2015.58万元，同比上升318303.78%；归母净利润为-1.21亿元，同比上升26.29%。

　　5 月16日，公司投资新建的抗体产业化基地项目(二期)在重庆国际生物城启动建设，计划总投资约15亿元，建成后将新增40000L生物发酵产能，推动公司跻身国内抗体药物研发生产企业第一梯队。