润都股份（002923）6月18日发布投资者关系活动记录表，公司于2025年6月16日接受31家机构调研，机构类型为其他、基金公司、证券公司（399975）、阳光私募机构。 投资者关系活动主要内容介绍： 主要交流问题

问：请介绍一下1类创新药（886015）盐酸去甲乌药碱注射液的最新进展，目前后续药物审评未能在药监局网站上看到新进展，是有什么异常吗？

答：公司1类创新药（886015）盐酸去甲乌药碱注射液注册申请工作正在有序进行中。公司已向国家药监局提交上市登记/许可申请，公司和相关临床机构已接受国家药品监督管理局派出的专家组分别进行药学和临床注册现场核查，并顺利完成。公司于2024年12月收到国家药品监督管理局药品审评中心针对盐酸去甲乌药碱注射液及其原料药（884143）发出的药学《补充资料通知》，2025年4月已完成补充研究工作并提交补充资料。后续如有重大进展，公司将根据相关法律、法规和监管要求及时向投资者进行信息披露。

问：请介绍一下盐酸去甲乌药碱未来的商业化预期。

答：公司1类创新药（886015）盐酸去甲乌药碱是一种肾上腺β受体部分激动剂，可以使心肌收缩力增强，作为心脏负荷试验药物用于核素心肌灌注显像，以辅助诊断和评估心肌缺血。其给药方式为静脉滴注，属于便利的无创诊断。核素心肌灌注显像（MPI）可以精确评估患者负荷和静息状态下的心肌血流灌注情况，从而明确有无心肌缺血以及缺血的面积、程度和部位，能更准确地将患者分为低危、中危和高危。有利于减少不必要的冠状动脉造影检查和冠状动脉血管重建治疗手术，提高冠心病的临床诊断处理水平，符合国家提倡的“精准医疗”理念。美国是全球最大的放射性核素心肌灌注显像（MPI）临床应用市场，2023年美国MPI检查量约457万人，占当年美国2050万冠心病人群22.3%（数据来源：IMV），国内市场受MPI医疗设备（884145）配置规模和诊疗习惯影响，MPI医疗技术渗透率相对国外较低。但从长远来看，因我国冠心病患者基数庞大，未来随着人口的老龄化程度不断加深，检测设备的不断普及和“精准医疗”等诊疗理念、诊断指南的推广，盐酸去甲乌药碱注射液有望惠及更多患者。

问：请问贵公司对于盐酸去甲乌药碱注射液在后期商业化推广方面有何具体计划？

答：在未来推广方面，公司一方面将通过自有营销团队积极组织产品推广、参与推动诊疗指南的形成，另一方面也不排斥与有经验、有实力的大型团队进行合作推广。

问：盐酸去甲乌药碱注射液在临床上安全性如何？

答：公司1类创新药（886015）盐酸去甲乌药碱注射液Ⅲb期临床试验，由中国医学科学院北京协和医院（884301）牵头，采用多中心、随机、阳性药物自身交叉对照设计。2023年3月，临床试验研究入组完成。研究结果表明：盐酸去甲乌药碱注射液作为心脏负荷试验药物用于核素心肌灌注显像，在辅助诊断和评估心肌缺血适应症方面，不良反应轻微，停药后很快缓解或消失，安全性良好，可安全地应用于心肌灌注显像（MPI）的药物负荷试验。

问：盐酸去甲乌药碱注射液是否有考虑国外商业权益的授权？

答：公司1类创新药（886015）盐酸去甲乌药碱注射液暂未考虑国外商业权益授权事宜。

问：公司是否还有其他创新药物的规划布局？

答：公司1类创新药（886015）盐酸去甲乌药碱注射液及其原料药（884143）已向国家药监局提交上市登记/许可申请，公司和相关临床机构已接受国家药品监督管理局派出的专家组分别进行药学和临床注册现场核查，并顺利完成。一旦该药品获批上市，对公司而言将具有里程碑意义，有利于增强公司涉足更多创新药（886015）研发项目的信心和决心。除此之外，公司也将持续深耕合成生物（886077）学领域，不断探索和突破该领域的前沿技术，以期在未来取得更多的创新成果。

问：请介绍下荆门业绩情况。

答：润都荆门公司作为公司在湖北省荆门市投资建设的高端原料药（884143）和中间体的专业生产基地，随着规模化经营不断深化，润都荆门公司总产值同比实现了较大幅度提升。润都荆门公司多个产品已实现量产和稳定供应，实现了珠海（883419）、荆门两大生产基地协同互补，充分发挥了公司“中间体-原料药（884143）-制剂”一体化的产业链优势，供应链稳定，成本可控，在医药价格治理与集采管理不断深化背景下，为公司参与集采提供了有力保障。未来，润都荆门公司将着力加大市场拓展力度，提高市场覆盖率和产能利用率，持续提升竞争力。

问：尼古丁的销量与去年同期相比有提升吗？下游产品的情况如何？

答：润都荆门公司尼古丁的销量较去年同期有较大幅度的提升，但该业务对公司经营业绩暂未产生重大影响。公司密切关注下游相关产品的发展趋势，如：尼古丁替代疗法产品等核心品类，并将根据市场及政策法规情况动态调整;

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