泽璟制药6月26日发布投资者关系活动记录表，公司于2025年6月25日接受60家机构调研，机构类型为QFII、保险公司、其他、基金公司、证券公司、阳光私募机构。 投资者关系活动主要内容介绍：

　　问：近期公司盐酸吉卡昔替尼片的新药上市申请获得批准，请介绍一下相关情况？

　　答：公司自主研发的盐酸吉卡昔替尼片（商品名：泽普平）已经获批上市，6月16日公司顺利完成了泽普平首单出库，开始向全国各大医院和药房供药，为中国骨髓纤维化患者带去福音。根据公开资料查询，盐酸吉卡昔替尼片是首个获批用于治疗骨髓纤维化的国产JAK抑制剂类创新药物。骨髓纤维化是一种弥漫性骨髓纤维组织增生性疾病,是骨髓中生成正常血细胞的前体细胞被纤维组织取代,引起异形红细胞生成、贫血和脾脏肿大的一种疾病。骨髓纤维化患者可根据国际预后积分系统(IPSS)和动态国际预后积分系统(DIPSS)的积分被分为低危、中危1、中危2和高危患者。根据DIPSS,中危2和高危骨髓纤维化患者的中位生存期分别为4年和1.5年,严重影响患者的生活质量和寿命。

　　问：请问盐酸吉卡昔替尼片在治疗骨髓纤维化方面的临床优势和市场空间？

　　答：《一项随机、双盲、双模拟、平行对照、多中心评价盐酸吉卡昔替尼片对照羟基脲片治疗中高危骨髓纤维化患者的有效性和安全性的III期临床试验》主要疗效终点结果显示盐酸吉卡昔替尼治疗24周时脾脏体积较基线缩小≥35%的受试者比例（SVR35）为72.3%，其它终点指标临床改善、贫血响应、血红蛋白的改善、疾病症状评分等指标均显示出良好获益。另外，《盐酸吉卡昔替尼片用于芦可替尼不耐受的骨髓纤维化患者的安全性和有效性的IIB期临床试验》主要疗效终点结果显示24周时SVR35达43.2%；《盐酸吉卡昔替尼片用于芦可替尼难治或复发的骨髓纤维化II期临床试验》主要疗效终点结果显示24周时SVR35达32.4%。同时，临床研究结果也显示盐酸吉卡昔替尼在上述患者人群中安全性与耐受性良好。根据弗若斯特沙利文预测数据，中国骨髓纤维化药物市场规模在2020年为17.3亿元，预计到2025年和2030年药物市场规模将增长至29.3亿元和33.0亿元。后续公司将依托吉卡昔替尼片的临床有效性和安全性优势，做好相关市场推广工作，不断提升市场占有率，为国内骨髓纤维化患者带来新的治疗选择。

　　问：公司在2025 ASCO披露的ZG005相关数据情况？

　　答：公司在2025年ASCO年会上发布了ZG005的多项研究成果，其中在ZG005在晚期实体瘤患者中的剂量递增、耐受性、安全性、药代动力学和多队列扩展的I/II期临床研究（ZG005-001）中，截至2024年12月5日，ZG005-001项目I期剂量递增阶段已完成；II期剂量扩展阶段中，共55例二线及以上宫颈癌患者接受（ZG005）治疗，按1:1随机接受10mg/kg Q3W或20mg/kg Q3W治疗。有效性方面，20mg/kg组ORR为40.9%，DCR为68.2%，20mg/kg组mPFS已超过11个月。安全性方面，两组整体耐受性和安全性均良好。ZG005 20mg/kg Q3W给药剂量下，在二线及以上宫颈癌患者中，展现出优异的抗肿瘤活性和良好的安全性。此外，本次ASCO发布了ZG005另两项联用临床研究的早期临床数据，也均展现出了良好的疗效和良好的安全性、耐受性，支持其进一步研究和临床应用。目前，公司正在积极推进ZG005单药或联合用药治疗肝癌、宫颈癌、神经内分泌癌等实体瘤的多项临床研究。

　　问：公司在2025 ASCO披露的ZG006相关数据情况？

　　答：在2025年ASCO年会上，ZG006单药治疗在难治性晚期小细胞肺癌患者中的II期剂量优化临床研究（ZG006-002）入选肺癌专场口头报告。截至2025年2月14日数据分析集，该研究共48例三线及以上小细胞肺癌（SCLC）患者按1:1随机接受ZG006 10mg Q2W或30mg Q2W治疗并完成至少一次疗效评估，首次给药均为1mg滴定剂量。两组患者的基线特征总体均衡。有效性方面，基于IRC评估，10mg和30mg组的ORR分别为62.5%和58.3%，DCR分别为70.8%和66.7%。安全性方面，两组的整体耐受性和安全性均良好。数据显示，ZG006单药10mg Q2W和30mg Q2W剂量在三线及以上小细胞肺癌患者中均展现出显著的抗肿瘤活性及良好的安全性，支持其在该适应症中开展进一步的注册研究。此外，ZG006在晚期小细胞肺癌或神经内分泌癌患者中的剂量递增和扩展的I/II期临床研究（ZG006-001）、在晚期神经内分泌癌患者中的Ⅱ期剂量扩展临床研究（ZG006-003）也展现出良好的安全性、耐受性及优异的抗肿瘤活性，为其进一步临床研究奠定了坚实基础。公司将进一步集中资源，积极推进ZG006治疗小细胞肺癌、神经内分泌癌等多项临床研究。

　　问：公司在2025 ASCO披露的ZGGS15相关数据情况？

　　答：公司在2025年ASCO年会上披露了ZGGS15在晚期实体瘤患者中的剂量递增、耐受性、安全性、药代动力学的I期临床研究（ZGGS15-001）的相关数据。截至2025年1月8日，该研究共入组22例患者，其中11例（50.0%）既往接受过至少3线系统治疗，8例（36.4%）既往接受过PD-1或PD-L1抑制剂治疗。数据显示，ZGGS15单药呈现出良好的耐受性和安全性以及抗肿瘤疗效。ZGGS15有望与其它抗肿瘤疗法（如PD-1或PD-L1抑制剂等）联合治疗，起到良好的协同增效抗肿瘤作用，公司将积极探索其临床应用方案。

　　问：请介绍一下公司与默克子公司关于重组人促甲状腺激素商业化的合作情况？

　　答：近期，公司与默克的瑞士子公司（ATSA）达成合作协议，ATSA成为公司注射用重组人促甲状腺激素（rhTSH）在中国大陆地区的独家市场推广服务商。默克已在国内深耕甲状腺疾病领域近30年，其两款甲状腺药物均属于指南推荐的首选药物类别，惠及了庞大的甲状腺疾病患者群体。国家药品监督管理局（NMPA）于2024年6月正式受理注射用重组人促甲状腺激素生物制品上市许可申请（BLA），目前处于药品上市申请审评流程中。甲状腺癌为中国最高发的恶性肿瘤之一，注射用重组人促甲状腺激素一旦获批上市，将有望为甲状腺癌患者带来有效的术后管理方案，填补国内临床用药空白。此次合作将使双方能够整合默克全球化商业网络与泽璟制药的研发实力，加速填补国内甲状腺癌术后精准管理药物空白，加速重组人促甲状腺激素后续获批上市后的商业化进程，惠及广大患者，满足临床需求。

　　问：公司盐酸吉卡昔替尼片治疗重度斑秃的上市申请进展？

　　答：公司于5月12日收到国家药监局核准签发的《受理通知书》，盐酸吉卡昔替尼片治疗重度斑秃的新药上市申请（NDA）获得受理，这是盐酸吉卡昔替尼片第二个申请新药上市的适应症。在我国，目前尚无国产JAK抑制剂类药物获批用于治疗重度斑秃。公司将与国家药监局保持积极沟通，争取该适应症的早日获批;

　　调研参与机构详情如下：

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