复星医药:控股子公司上海复宏汉霖生物医药有限公司获欧盟药品GMP证书

2025-07-02 16:20:34
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复星医药公告,控股子公司上海复宏汉霖生物医药有限公司收到比利时联邦药品和保健产品管理局颁发的《药品GMP证书》。证书有效期自2025年4月2日起三年内有效。本次GMP认证所涉生产设施包括HLX11原液生产东线、制剂生产线及包装生产线,以及HLX14原液生产东线、制剂二号线、制剂三号线及包装生产线。针对本次GMP认证的累计投入约为人民币2.36亿元。HLX11和HLX14的上市许可申请已分别于2025年3月和2024年5月获欧洲药品管理局受理。本次GMP认证不会对集团现阶段业绩产生重大影响。

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