中国生物制药：TQB2102「HER2 双抗 ADC」纳入突破性治疗药物程序

中国生物制药（HK1177）公告，公司产品TQB2102“HER2双抗ADC”已正式纳入突破性治疗药物程序。HER2过表达的晚期结直肠癌目前缺乏特异性靶向治疗方案。根据中国临床肿瘤学会(CSCO)结直肠癌诊疗指南，一线和二线治疗以奥沙利铂、伊立替康、氟尿嘧啶为基础的化疗为主，可联合或不联合抗血管生成药物。二线标准治疗失败后，三线治疗手段极为有限，且疗效不足：客观缓解率(ORR)仅1.0%-2.0%，无进展生存期(PFS)1.9-3.7个月，总生存期(OS)6.4-7.4个月。此次TQB2102正式纳入BTD，将加速其上市进程，有望早日惠及患者，重塑HER2IHC3+结直肠癌治疗格局。