上证报中国证券网讯(记者张雪)国家药监局12月1日发布的消息显示，信达生物（HK1801）医药科技(杭州)有限公司申报的匹康奇拜单抗注射液(商品名：信美悦)于近日上市，适用于适合系统性治疗的中重度斑块状银屑病成人患者。该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。

据公开资料，银屑病的发病机制复杂，其中白介素23(IL-23)介导的炎症信号通路被证实是关键驱动因素。IL-23作为一种重要的促炎细胞因子，可激活下游免疫细胞释放多种炎症介质，进而导致皮肤角质形成细胞异常增殖和分化，最终表现为鳞屑性红斑等典型皮损。

匹康奇拜单抗是一款具有自主知识产权的单克隆抗体，其核心优势在于特异性结合IL-23的p19亚基，从而阻止IL-23与细胞表面受体结合，精准阻断IL-23介导的炎症信号通路。相较于早期针对IL-12/IL-23共同亚基的药物，靶向IL-23p19亚基的药物具有更高的特异性，能在有效抗炎的同时减少对正常免疫功能的干扰。尤为值得一提的是，该药物创新性地对抗体Fc段进行改造，显著延长了药物半衰期，为实现长间隔给药奠定了分子基础。