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亚盛医药:一线治疗Ph+ ALL的全球注册III期临床研究获美国FDA和欧洲EMA批准
2025-12-05 07:58:03
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亚盛医药(HK6855)公告,公司原创1类新药奥雷巴替尼(商品名:耐立克 )联合化疗治疗新诊断费城染色体阳性(Ph+)急性淋巴细胞白血病(ALL)患者的全球注册III期临床研究(POLARIS-1,NCT06051409)获美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)同意开展。作为耐立克 在欧美监管机构获批的第二个全球注册III期研究,POLARIS-1研究在多国家多中心同步入组,将加速耐立克 全球特别是欧美市场的上市进程。

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