上证报中国证券网讯(记者何昕怡)12月17日晚间，亚虹医药（688176）发布公告，其自研的APL-2401(药物名：ASN-8639片)在FGFR2/3驱动的晚期实体瘤患者中开展I期临床试验申请获国家药监局批准。据介绍，APL-2401为全球同步研发的1类创新药（886015），成功纳入国家药监局于9月12日发布的《关于优化创新药（886015）临床试验审评审批有关事项的公告(2025年第86号)》规定的“30日通道”，并以22个工作日获得批准，成为全国首批获得此项新政审批通过的项目之一。
APL-2401系高选择性成纤维生长因子受体2/3(FGFR2/3)双靶点小分子抑制剂，有望为尿路上皮癌、胆管癌、子宫内膜癌、胃癌、乳腺癌等晚期实体瘤患者提供一种新的治疗选择。目前，APL-2401已于澳大利亚药品管理局完成临床试验备案。
