FDA批准口服新药Nereus用于预防晕动呕吐 为40多年来首款新疗法
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据药明康德（603259）消息，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Vanda Pharmaceuticals公司的口服神经激肽-1（NK-1）受体拮抗剂Nereus（tradipitant），用于预防晕动引起的呕吐。此次批准标志着40多年来，晕动症领域首次迎来新的药物治疗方案。
晕动症在出行场景中十分常见，约25–30%的成年人乘坐交通工具时会出现症状，全球高达三分之一人群易感。其中约5–15%的患者症状严重且反复发作，显著影响生活质量，部分患者甚至因症状严重而被迫改变出行计划。
从作用机制看，晕动症源于多重感觉输入冲突，导致P物质释放并激活中枢神经系统中的NK-1受体，从而引发恶心和呕吐。Nereus通过强效且选择性地拮抗NK-1受体，直接针对这一关键通路发挥作用。
Nereus的疗效得到三项关键临床试验的数据支持：
1. 两项在船上开展的3期真实世界诱发研究（Motion Syros和Motion Serifos）显示，与安慰剂相比，Nereus能显著降低呕吐发生率。在Motion Syros研究中，Nereus治疗组呕吐发生率为18.3–19.5%，安慰剂组为44.3%；在Motion Serifos研究中，Nereus治疗组呕吐发生率为10.4–18.3%，安慰剂组为37.7%，整体风险降低幅度超过50–70%。
2. 另一项纳入具有明确晕动病史受试者的支持性研究也验证了其疗效。
总体而言，在所有关键研究中，Nereus均表现出显著降低呕吐发生率的疗效，并展现出与短期使用场景相匹配的良好安全性。
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