据上海毕得消息，2025年，欧洲药品管理局（EMA）共批准上市了34种小分子药物。毕得医药（688073）对其中的31种药物进行了深入分析，详细解析了其合成路线、核心分子砌块及关键试剂，为药物研发提供了重要参考。

以下是2025年获得EMA批准的部分重要小分子药物及其关键信息：

1. Augtyro：活性成分为repotrectinib，用于治疗非小细胞肺癌及其他实体瘤，于2025年1月13日获批。

2. Lazcluze：活性成分为lazertinib mesilate monohydrate，用于治疗非小细胞肺癌，于2025年1月20日获批。

3. Beyonttra：活性成分为acoramidis hydrochloride，用于治疗家族性淀粉样神经病，于2025年2月10日获批。

4. Welireg：活性成分为belzutifan，用于治疗肾细胞癌和希佩尔-林道相关肿瘤，于2025年2月12日获批。

5. Emcitate：活性成分为tiratricol，用于治疗MCT8缺陷患者的外周甲状腺功能亢进，于2025年2月12日获批。

6. Duvyzat：活性成分为givinostat hydrochloride monohydrate，用于治疗杜氏肌营养不良症，于2025年6月6日获批。

7. Sephience：活性成分为sepiapterin，用于治疗苯丙酮尿症，于2025年6月19日获批。

8. Alyftrek：活性成分为deutivacaftor、tezacaftor、vanzacaftor calcium dihydrate，用于治疗囊性纤维化，于2025年6月30日获批。

9. Rezdiffra：活性成分为resmetirom，用于治疗非酒精性脂肪肝病及肝硬化，于2025年8月18日获批。

10. Ogsiveo：活性成分为nirogacestat，用于治疗硬纤维瘤，于2025年8月14日获批。

11. Ekterly：活性成分为sebetralstat，用于治疗遗传性血管性水肿，于2025年9月17日获批。

12. Voranigo：活性成分为vorasidenib，用于治疗少突胶质瘤及星形细胞瘤，于2025年9月17日获批。

此外，年内还批准了多款针对HIV感染、注意力缺陷多动障碍（ADHD）、近视、肺动脉高压等疾病的药物，以及数款已上市原研药的仿制制剂。

毕得医药（688073）的分析涵盖了上述药物的合成路径，并对路径中所需的分子砌块进行了标注，旨在为化学家和药物研发人员提供创新分子的设计起点与合成支持。

原文：2025年欧洲药品管理局(EMA)批准上市的小分子药物及合成路线（来源：上海毕得）