据药明康德（603259）消息，近期，治疗慢性乙型肝炎的寡核苷酸疗法领域取得多项重要进展，全球范围内有十余款相关新药正处于临床研究阶段，其中多款已进入3期临床，为乙肝功能性治愈带来新希望（000876）。

以反义寡核苷酸和RNAi药物为代表的寡核苷酸疗法，能精确靶向并降解乙肝病毒mRNA，降低病毒复制和抗原表达，且给药频率较低，被视为实现乙肝功能性治愈的重要突破方向。

多款新药临床进展显著

1. BepiroVIRsen：葛兰素史克（GSK）与Ionis合作开发的反义寡核苷酸疗法。其两项关键3期临床试验均达到主要终点，显示出具有统计学与临床意义的功能性治愈率。该药旨在破坏乙肝病毒RNA，降低HBsAg水平并激活免疫系统。GSK计划于2026年第一季度启动全球监管申报。

2. AHB-137：浩博医药研发的新型非偶联ASO药物。其治疗慢性乙肝的3期研究已于2025年12月完成患者入组。2a期数据显示，在特定基线患者中，24周单药治疗在第72周随访达到30%的临床治愈率。

3. Elebsiran：腾盛博药（HK2137）从vir biotechnology（VIR）引进的siRNA药物。2025年11月公布的2期试验结果显示，其联合聚乙二醇干扰素α相比干扰素单药，可使HBsAg清除率提高约5倍。

其他近期取得进展的管线

* HT-101/HT-102联用：星曜坤泽自主开发，其siRNA与中和抗体联用的新药临床试验2期申请于2026年1月获美国FDA许可，旨在形成“抑制+清除”的闭环治疗模式。

* HRS-5635：恒瑞医药（HK1276）研发的新一代肝靶向siRNA药物，于2025年9月在中国被纳入突破性治疗品种。

* BW-20507：舶望制药研发的靶向HBV的siRNA药物，于2025年9月完成2期临床试验首例患者给药。

* Imdusiran：Arbutus公司的在研RNAi疗法。2025年5月公布的2a期数据显示，其与免疫疗法联用，可在慢性乙肝患者中实现功能性治愈。

一体化平台赋能疗法研发

寡核苷酸疗法的快速发展离不开研发生产平台的支持。药明康德（603259）旗下WuXi TIDES平台提供从药物发现到商业化生产的寡核苷酸一体化CRDMO服务，覆盖合成、工艺开发及生产等关键环节。特别是在主流的肝脏靶向递送技术GalNAc方面，该平台拥有丰富的分子合成与工艺开发经验，能够为疗法研发提供全面支持。

原文：全球十多款乙肝寡核苷酸新药正在临床开发，患者有望迎新曙光！（来源：药明康德（603259））