据贝达药业（300558）消息，1月29日，贝达药业（300558）宣布其自主研发的新型泛RAS抑制剂BPI-572270胶囊的I/II期临床研究，在浙江省肿瘤医院（884301）成功完成首例受试者入组。该研究旨在评估该药物在RAS突变的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性。

本研究由浙江省肿瘤医院（884301）宋正波教授担任主要研究者，将分为剂量递增、队列扩展和扩大入组三个阶段进行。BPI-572270是一种“非降解型分子胶”抑制剂，其通过诱导伴侣蛋白Cyclophilin A结合至激活的RAS突变蛋白，改变其构象，从而阻断下游MAPK等促肿瘤生长信号通路。

研究意义与专家观点

RAS突变是肿瘤治疗领域的重大挑战，传统上被视为“不可成药”靶点。现有KRAS G12C靶向药物覆盖人群有限且易耐药，其他RAS突变类型缺乏有效手段。

浙江省肿瘤医院（884301）宋正波教授指出，BPI-572270作为新型泛RAS抑制剂，其独特机制打破了传统治疗局限，首例患者入组标志着临床研究取得实质性进展。

贝达药业（300558）研发总裁毛力教授表示，BPI-572270是全球范围内尚无同类药物获批的创新药（886015），临床前研究显示其对携带多种RAS突变（如G12X、G13X、Q61X）的胰腺癌、非小细胞肺癌、结直肠癌细胞等具有强效抑制作用，具备“同类最优”潜力。该项目从临床试验获批到首例入组推进迅速，为后续研究奠定了良好基础。

原文：贝达药业泛RAS抑制剂BPI-572270 I期临床研究首例受试者入组（来源：贝达药业（300558））