据诺思兰德消息，2026年1月27日至30日，在德国莱比锡举行的国际顶级血管介入治疗大会（LINC 2026）上，北京协和医院（884301）血管外科狄潇教授代表研究团队正式发布了中国原研基因治疗药物“塞多明基注射液”治疗下肢慢性威胁性肢体缺血（CLTI）的Ⅲ期临床试验关键数据。这是中国原研基因药物首次在该国际顶尖学术平台展示大规模临床研究成果，标志着我国在该领域的研发实力获得国际学界高度认可。

塞多明基注射液是一种基于“治疗性血管生成”策略的基因治疗创新药（886015）物，通过局部肌肉注射促进缺血组织血管新生与修复，适用于下肢慢性威胁性肢体缺血的治疗。

此次公布的Ⅲ期临床试验（HOPE CLTI-2研究）为一项在中国23家大型血管外科中心开展的多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，共纳入242例溃疡患者。研究结果显示：

1. 塞多明基注射液在促进溃疡愈合、降低大截肢风险及提高无截肢生存率方面均表现出显著优势。

2. 药物安全性良好，未出现与药物相关的严重不良事件。

该研究结果为CLTI患者提供了除手术和介入治疗之外的新型有效选择，尤其为缺乏有效治疗手段的患者带来了新希望（000876）。目前，该药物正处于新药注册审评的最后阶段，研发企业正稳步推进上市前准备工作。此次数据发布是该药物研发历程中的重要里程碑，也为全球血管外科学界提供了来自中国的治疗新思路与循证支持。

原文：中国原研基因治疗药物——塞多明基注射液Ⅲ期临床研究成果亮相国际顶级学术舞台LINC 2026（来源：诺思兰德）