据成都先导（688222）消息，近日，BioAge公司公布了其口服脑渗透性NLRP3抑制剂BGE-102的最新研究进展。该药物适应症范围已扩大，计划于2026年年中启动针对糖尿病性黄斑水肿患者的Ib/IIa期概念验证临床试验。

BGE-102是一款具有脑渗透性的口服NLRP3抑制剂。其在正在进行的Ⅰ期临床试验中表现出良好的耐受性，并在多项关键炎症生物标志物上实现了显著降低。最新进展主要体现在以下方面：

适应症扩展至眼科领域

不断增加的临床前及临床证据表明，炎症小体在糖尿病性黄斑水肿等以炎症为核心的视网膜疾病中发挥关键作用。BGE-102通过口服给药可实现视网膜治疗性暴露，有望减轻目前需通过玻璃体内注射治疗的眼科适应症的治疗负担。针对糖尿病性黄斑水肿的概念验证试验旨在证明药物在眼部的靶点结合与作用机制，为其在多种炎症驱动型视网膜疾病中的后续开发提供支持。该试验预计在2027年年中获得结果。

展现优异心血管风险抑制潜力

临床Ⅰ期中期研究数据显示，BGE-102有望在心血管病风险升高的受试者中成为同类最优的高敏C反应蛋白抑制剂。在已完成的首个多次剂量递增试验中，每日一次120毫克的给药方案使受试者的中位高敏C反应蛋白水平在14天后降低了86%，93%的受试者该指标恢复至正常范围。同时，受试者的白细胞介素-6和纤维蛋白原水平也呈现显著降低。BGE-102耐受性良好，安全性特征优异。

后续研发计划

BGE-102的糖尿病性黄斑水肿临床试验将与IIa期心血管风险临床试验同步推进。完整的临床I期研究数据预计将于2026年上半年公布，临床IIa期研究计划于同年上半年启动，其研究结果预计于2026年下半年公布。此外，该药物已获得涵盖NLRP3扩展的化合物和新颖结合位点的发明专利。

原文：药研速递 | BioAge公布新颖NLRP3抑制剂BGE-102临床研究最新进展（来源：成都先导（688222））