司美格鲁肽获欧盟推荐治疗MASH 多款GLP-1类新药临床进展积极
据药明康德（603259）消息，近期，全球多肽和寡核苷酸（TIDES）治疗领域取得多项重要进展。其中，司美格鲁肽获欧洲药品管理局（EMA）推荐用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH），有望成为欧盟批准的首款用于该适应症的GLP-1药物。同时，多款创新GLP-1受体激动剂公布了积极的临床试验数据，相关企业也达成了重大合作。
司美格鲁肽：获EMA推荐治疗MASH
EMA人用药品委员会（CHMP）建议有条件批准诺和诺德的司美格鲁肽（商品名Kayshild）上市，用于治疗伴肝纤维化的非肝硬化性MASH。司美格鲁肽是一种GLP-1受体激动剂，此前已获批用于治疗2型糖尿病和普通肥胖。2025年8月，其肥胖适应症产品（商品名Wegovy）已获美国FDA加速批准用于治疗伴有肝纤维化的非肝硬化型MASH。
埃诺格鲁肽注射液：公布3期临床试验数据
先为达生物公布了其自主研发的cAMP偏向型GLP-1受体激动剂——埃诺格鲁肽注射液单药治疗2型糖尿病的3期临床研究（EECOH-1）结果。研究显示，治疗24周后，1.2 mg剂量组患者的糖化血红蛋白（HbA1c）平均降幅达2.43个百分点，且该组有80.3%的患者实现了HbA1c<7.0%的控糖目标。疗效可持续至52周，整体安全性和耐受性良好。该药用于2型糖尿病和体重管理的适应症上市申请已在中国获受理。
CT-388：公布2期临床试验数据
罗氏公布了其双重GLP-1/GIP受体激动剂CT-388在肥胖患者中的2期临床试验积极结果。治疗48周后，接受CT-388治疗的患者实现了22.5%的安慰剂校正体重下降，且未出现体重下降平台期。该药物目前正针对肥胖合并2型糖尿病患者开展另一项2期研究，其用于治疗肥胖的3期临床试验项目预计将于本季度启动。
阿斯利康与石药集团达成合作
阿斯利康与石药集团达成战略合作，共同推进覆盖肥胖症与2型糖尿病的8项下一代疗法研发。根据协议，阿斯利康将支付12亿美元预付款，并提供最高可达35亿美元的开发及监管里程碑付款。双方将率先推动4个项目，结合石药集团的AI肽类药物发现平台及每月一次给药技术。阿斯利康将获得石药集团每月一次注射型体重管理产品组合在中国以外地区的独家全球权益。
原文：治疗MASH，司美格鲁肽获EMA推荐上市；创新GLP-1受体激动剂公布积极3期临床进展…… | TIDES周报（来源：药明康德）
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