据微创电生理消息,近日,上海微创电生理医疗科技股份有限公司研发的EasyEcho 一次性使用心腔内超声成像导管,正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。该产品是中国首款在小管径下同时实现导管定位及超声建模功能的心腔内超声导管,有望为心内介入治疗提供更精准的三维可视化支持。
作为国产最小管径的心腔内超声导管,EasyEcho 经血管送至心脏后,可对心脏及大血管等结构进行高质量超声成像。其核心优势在于能与Columbus 三维心脏电生理标测系统协同工作,实现以下重要功能:
- 超声实时成像:在心内介入手术中,可对心腔、大血管等解剖结构进行实时、准确的高质量成像,辅助医生高效完成房间隔穿刺、并发症监控及导管操控等操作。
- 导管定位及超声建模:与标测系统协同使用时,能在获取高清心内结构与器械影像的同时提供导管定位信息,实现三维可视化与非接触式超声建模。这有助于确定超声图像位置并引导手术,减少对X射线透视的依赖,提升手术导航与操作的准确性。
- 小管径优势:产品提供9Fr和7.5Fr两种规格。相比同类产品,其更小的管径允许通过更细的血管鞘,从而提升在小体重患者或进入左心房等复杂情况下的操作安全性,适应更广泛的临床场景。
微创电生理总裁孙毅勇博士表示,该导管凭借优异的成像能力及与三维标测系统结合实现的精准导航能力,将助力医生更安全、精准地完成心内介入手术。公司未来将继续加大研发创新投入,提升心脏电生理导航技术,致力于打造具备全球竞争力的电生理介入诊疗一体化平台。
原文:创新产品EasyEcho 心腔内超声成像导管获国家药监局批准上市(来源:微创电生理)
