上证报中国证券网讯(记者王墨璞嘉)2月4日晚间，广生堂（300436）公告称，公司创新药（886015）控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司在研乙肝治疗一类创新药（886015）奈瑞可韦GST-HG141的Ⅲ期临床试验，已于近日完成全部受试者入组，合计入组578例。
公告显示，该药物是新型乙肝核心蛋白/核衣壳调节剂，属于全新机制的在研抗乙肝病毒一类创新药（886015），全球范围内尚无同类产品上市，为潜在First（FFBC） in class项目。
回顾来看，2024年11月，GST-HG141的Ⅱ期临床研究成果被全球肝病研究领域专业学术机构美国肝病研究协会(AASLD)作为最新突破摘要(Late-breaking Abstract)形式接受并展示。2024年12月，GST-HG141被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。
广生堂（300436）表示，本次GST-HG141完成Ⅲ期临床试验全部受试者入组后，尚需按照已制定临床方案和要求继续推进临床试验，并经国家药品审评部门注册审批通过后方可上市。
