据博晖创新（300318）消息，一款用于呼吸道病原体检测的多重核酸检测试剂盒近日完成重要注册变更。变更后，产品将提供三种规格型号，能更灵活地适配不同临床科室与场景的检测需求，助力呼吸道感染性疾病的精准诊疗。

本次注册变更的核心在于“一证焕新三规”，即在同一注册证下对产品规格进行优化细分。变更主要带来两大核心优化：

一是规格焕新，灵活适配。原产品统一调整为A型、B型、AB型三大规格矩阵。其中，A型检测甲型流感（885879）病毒、乙型流感（885879）病毒及百日咳鲍特菌；B型检测呼吸道腺病毒、呼吸道合胞病毒及肺炎支原体；AB型则可实现上述六种病原体的全覆盖。多规格设计旨在精准匹配不同应用场景，提升临床使用效率。

二是名称迭代，精准定义。产品名称由“呼吸道病原体六重核酸检测试剂盒”更新为“呼吸道病原体多重核酸检测试剂盒”，更贴合其覆盖多病原体检测的核心定位。

此次升级进一步提升了产品的临床适配性。在具体应用中，A型规格可满足儿科、呼吸科等在流感（885879）季或百日咳流行时对重点病原体快速筛查的需求，有助于指导精准用药。B型规格侧重于识别社区获得性感染，助力早发现、早治疗。AB型规格则为复杂感染提供全面的病原学诊断依据。此外，产品技术要求和说明书的同步更新，进一步保障了检测结果的准确性与操作的规范性。

原文：一证焕新三规 · 契合诊疗需求｜呼吸道病原体多重核酸检测解决方案再升级（来源：博晖创新（300318））