据安图生物（603658）消息，近日，安图生物（603658）研发的“同型半胱氨酸检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）”正式获得医疗器械（881144）注册证（注册证号：豫械注准20262400103）。该产品的上市，为临床精准检测同型半胱氨酸这一关键指标提供了新的高效解决方案。

同型半胱氨酸水平升高是心脑血管疾病、认知功能障碍等多种疾病的独立危险因素，其精准检测对疾病早期预警和疗效评估至关重要。传统检测方法易受干扰，影响结果准确性。安图生物（603658）此次获批的试剂盒基于液相色谱-串联质谱技术，有效解决了上述问题。

该产品具备五大核心优势：

操作简单：采用磁珠法革新前处理流程，无需离心，提升了效率。

高效提取：靶向吸附技术使蛋白去除率大于99%，保障了检测准确性。

检测迅速：单个样本检测时间不超过2分钟，满足高通（QCOM）量需求。

特异性强：能精准区分同型半胱氨酸与其结构类似物，抗干扰能力突出。

兼容性广：试剂已验证可适配安图生物（603658）AutoChrom X1/Automs TQ6000 IVD System及主流进口质谱平台，确保结果稳定可比。

目前，安图生物（603658）已拥有九款液相色谱-串联质谱试剂产品。公司表示，未来将继续在该技术平台深耕，推出更多涵盖药物浓度、激素等领域的全自动检测试剂盒，助力精准医疗发展。

原文：精准检测再发力！安图生物同型半胱氨酸检测试剂盒获批上市（来源：安图生物（603658））