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甘李药业:赖脯胰岛素注射液及门冬胰岛素注射液上市许可申请获得欧盟CHMP积极意见
2026-02-26 16:34:02
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甘李药业--

甘李药业(603087)公告,公司及其欧洲全资子公司甘李药业(603087)欧洲有限责任公司于近日收到欧洲药品管理局(EMA)的通知,赖脯胰岛素注射液(商品名:Bysumlog )及门冬胰岛素注射液(商品名:Dazparda )获得EMA人用药品委员会(CHMP)积极意见。CHMP建议欧盟委员会批准赖脯胰岛素作为Humalog 的生物类似药上市,用于治疗成人和儿童的糖尿病;建议批准门冬胰岛素作为NovoRapid 的生物类似药上市,用于治疗成人、青少年和1岁及以上儿童的糖尿病。

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