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达芬奇手术机器人两款新品在华取得重要准入进展
2026-02-26 19:11:45
来源:市场资讯
作者:市场资讯
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据复星消息,近日,达芬奇手术机器人系统在华落地进程加速。其单通道内窥镜手术器械控制系统(达芬奇SP)正式纳入“港澳药械通”目录,可在广东指定医疗机构应用;同时,新一代胸腹腔内窥镜手术系统(达芬奇5)成功进入国家创新医疗器械(881144)特别审查程序。

达芬奇SP系统获批纳入“港澳药械通”目录,标志着该产品可在广东省内9个城市的71家指定医疗机构依法投入商业化使用。此举旨在提升先进微创技术在该区域的可及性,以惠及更多患者。

达芬奇5系统则通过了国家药监局医疗器械(881144)技术审评中心的特别审查,进入创新医疗器械(881144)“绿色通道”。该系统作为新一代手术机器人平台,实现了全面革新,融合了超过150项设计创新与计算能力的巨大提升,旨在增强外科医生的术中感知、优化手术流程,并提升手术效率与临床疗效。

面向未来,达芬奇5平台不仅集成了多项全球领先技术,还预留了持续升级空间,具备整合人工智能(885728)与机器学习能力的潜力,为外科手术的长期发展奠定了基础。直观复星表示,将持续深化本土布局与创新能力建设,推动中国微创外科高质量发展。

据悉,达芬奇手术机器人进入中国市场20年来,已累计服务超过86万人次患者。达芬奇5系统目前尚未在中国上市。

原文:达芬奇手术系统加速落地:达芬奇SP获批纳入“港澳药械通”目录、达芬奇5进入创新医疗器械特别审查程序(来源:复星)

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