上证报中国证券网讯2月26日晚间,康恩贝(600572)发布公告,其全资子公司浙江金华康恩贝(600572)生物制药有限公司(以下简称“金华康恩贝(600572)”)收到国家药监局核准签发的艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊《药品注册证书》。该产品获批化学药品3类,视同通过仿制药一致性评价(885856)。康恩贝(600572)表示,将积极安排该产品的生产上市,预计将对公司业绩产生积极影响。
艾司奥美拉唑镁肠溶片(耐信)是由阿斯利康(AZN)制药公司研发的首个具有单一光学异构体的质子泵抑制剂。阿斯利康(AZN)的耐信于2001年在美国上市,2007年获批进入中国,能有效抑制胃酸分泌,主要用于治疗胃食管反流病、糜烂性反流性食管炎,以及联合适当抗菌药物根除幽门螺杆菌。
根据米内网数据,2024年,国内艾司奥美拉唑制剂终端销售金额为30.52亿元,其中艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊销售金额为8.15亿元。截至公告日,国内已有包括金华康恩贝(600572)在内的16家厂家获批上市该药品。该品种已纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年版)》乙类药品。
截至公告日,金华康恩贝(600572)对艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊的研发投入约1240万元。(吴君)
