当地时间2月22日至25日,第33届逆转录病毒和机会性感染大会(CROI 2026)在美国丹佛召开。继2025年复邦德 (艾诺米替片)SPRINT研究96周数据重磅亮相后,其144周真实世界研究成果再度入选CROI大会,彰显中国原研抗艾药物的国际学术实力。
CROI大会为全球抗HIV/AIDS领域最具影响力的学术盛会之一,汇聚顶尖科学家、临床研究者和公共卫生专家,发布前沿科研成果,推动全球抗艾进程。
该项研究聚焦HIV-1感染者转换至复邦德 治疗的144周真实世界长期数据,系统评估了转换治疗后的病毒抑制效果与代谢安全性。研究基于SPRINT试验的拓展期观察,共纳入731例患者,分为Immediate Switch组(基线转换至复邦德 治疗至144周)和Delayed Switch组(先接受EVG/c/FTC/TAF治疗48周后,转换至复邦德 治疗至144周),主要发现[1]如下:
01> 持续高效的病毒抑制
治疗144周时,Immediate Switch组病毒抑制率为95.3%,Delayed Switch组为95.0%,两组均保持高水平的病毒学抑制,证实复邦德 在长期治疗中具有稳定可靠的抗病毒表现。
HIV-1患者转换治疗144周内的病毒抑制情况
02> 显著的免疫重建优势
从48周到144周,两组CD4+T细胞计数分别增加70.9±8.7和64.4±9.7个细胞/μL,显示复邦德 长期治疗持续带来免疫获益。
03> 卓越的心血管代谢获益
Delayed Switch组在48周前因接受整合酶抑制剂治疗导致低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平上升,转换至复邦德 后,48-144周LDL-C显著下降(-0.44±0.03 mmol/L),显著优于Immediate Switch组(-0.06±0.03 mmol/L,P<0.001)。两组高LDL-C风险人群比例分别下降60.0%和78.1%,充分体现复邦德 在改善血脂代谢、降低心血管疾病风险方面的独特优势。
随访至144周,与动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)风险相关的LDL-C分层(N=762)
04> 良好的肾脏安全性
治疗144周时,两组eGFR值分别为(109.1±20.4)和(106.3±13.9)mL/min/1.73M(MMM) ,组间无显著差异(P>0.05),证实复邦德 长期治疗对肾功能影响可控。
该研究显示,无论是从依非韦伦方案,还是从含TAF的整合酶抑制剂方案,转换至复邦德 治疗144周,均可维持稳定的病毒抑制,显著改善LDL-C水平与ASCVD风险分层。尤其从含TAF的整合酶抑制剂方案转换者,高LDL-C人群比例显著下降,彰显复邦德 在长期治疗中的心血管代谢优势。
从96周到144周,从短期疗效到长期获益,复邦德 以扎实的真实世界数据,持续验证其作为中国首个获批、具有自主知识产权的三联单片复方抗艾1类新药的临床价值。当前,抗HIV治疗已全面迈入“共病管理”时代,复邦德 再度亮相CROI,将以更优的治疗方案与长期安全数据,惠及全球HIV患者。未来,艾迪药业(688488)将继续深耕抗艾领域,以持续创新与高可及性方案,为全球HIV防治事业贡献中国智慧与(HPE)中国力量。
丹佛之约,学术再续;国创之力,抗艾前行。
参考文献:
[1]杨涤,吴昊,蔡卫平,等.基于真实世界数据的艾诺米替转换治疗HIV-1感染者144周有效性和安全性研究[J].中国艾滋病性病, 2025(9).
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