据迈瑞医疗(300760)消息,英国约克大学物理、工程与技术学院团队近日发布的一项对比研究显示,迈瑞mWear可穿戴监护在关键生命体征监测精度上,与传统的床旁监护“金标准”设备表现高度一致,为解决患者离床活动期间的监护“真空期”提供了临床级方案。
该研究题为“可穿戴生命体征监测的有效性验证:与传统床旁监护仪的对比研究”,通过模拟器基准测试与人体模拟临床研究两阶段,系统评估了mWear在血氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)、心率(HR)和呼吸率(RR)监测方面的准确性。研究以BeneVision N15床旁监护系统为对照标准。
在实验室模拟器测试中,研究团队生成了涵盖正常、高血压、低血压、心率过快及过慢五种生理状态的信号。对300组高频采集的数据分析显示,在所有预设生理状态下,mWear的观测值均落在预设的一致性界限内,其数据处理能力与N15监护仪几乎无异,表明其面对突发异常信号时能提供同等可靠的反馈。
在真实佩戴的动态场景测试中,基于208组配对数据,mWear同样展现出高测量精度。具体表现为:94.2%的SpO2和舒张压测量点处于95%的一致性界限内;94.7%的心率和呼吸率测量数据与“金标准”设备趋势判断高度一致。同时,SpO2和心率的平均偏差极小,分别为-1.034和-0.168,证明了其数据流的连续性与稳定性。
研究强调,mWear的临床价值不仅在于“测得准”,更在于“始终在线”。它允许患者在下床自由活动期间仍能获得实时、连续的精准监测,并通过中央监护系统(CMS)实现医护人员对患者的24小时不间断动态监护,从而重塑监护与护理模式。
此项研究为mWear在更多临床场景的应用提供了科学支撑,展现了可穿戴设备在提升患者安全与医疗效率方面的潜力。
原文:英国约克大学权威验证:mWear可穿戴监护监测精度比肩“金标准”(来源:迈瑞医疗(300760))
