据华纳大药厂消息，马年伊始，华纳药厂（688799）全资子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司正式获得巴西国家卫生监督局（ANVISA）签发的药品生产质量管理规范（GMP）认证证书。这是公司原料药（884143）业务首次通过巴西官方审计，标志着其质量与生产体系符合国际高标准，为拓展国际市场奠定了坚实基础。

本次通过认证的产品为原料药（884143）磷霉素氨丁三醇，该产品是磷霉素氨丁三醇散等制剂的原料，相关制剂主要用于治疗由敏感菌引起的急性单纯性尿路感染及无症状菌尿症等。

在为期五天的严格检查中，巴西审计官员对磷霉素氨丁三醇的生产全流程进行了全面审核，涵盖生产、质量控制与质量保证、公用系统及仓储等体系。审计方对公司符合国际标准的能力和持续改进表现给予了高度肯定。

此次认证是华纳药厂（688799）国际化战略推进的重要里程碑。认证为该产品成功进入巴西市场创造了条件，并为其进一步开拓巴西及其他国际市场、提升公司国际竞争力提供了有力支持。

目前，华纳药厂（688799）已拥有多个完成国际注册的产品。公司表示将持续丰富产品管线，致力于打造具备国际市场竞争优势的高端化药产业化平台。

原文：加速海外拓展|华纳药厂原料药首获巴西官方GMP认证（来源：华纳大药厂）