据甘李药业（603087）消息，2026年2月27日，甘李药业（603087）自主研发的GLP-1受体激动剂双周制剂博凡格鲁肽注射液，其在中国肥胖/超重患者中完成的IIb期临床研究结果，正式发表于国际顶级期刊《Signal Transduction and Targeted Therapy》。研究结果显示，该药物能显著减轻患者体重，并带来全面代谢获益，且双周给药与周给药疗效相当。

研究设计

该研究是一项在中国20个研究中心开展的随机、双盲、安慰剂对照IIb期临床研究，共入组340例中国超重或肥胖成人患者。受试者被随机分配至五个不同剂量组：12 mg、18 mg、24 mg、48 mg（均为每两周给药一次，Q2W）以及24 mg（每周给药一次，QW）。治疗周期（883436）为30周，主要疗效终点为治疗30周后体重较基线变化的百分比。

研究结果

研究显示，各剂量组受试者体重较基线均显著下降，且呈剂量依赖性。具体数据如下：

- 在Q2W各剂量组中，12 mg、18 mg、24 mg和48 mg组体重分别下降9.75%、12.55%、13.66%和16.09%；24 mg QW组下降16.69%，而安慰剂组下降1.15%。

- 48 mg Q2W组与24 mg QW组减重效果无显著差异，表明双周给药在降低注射频率的同时，疗效与周给药相当。

- 在48 mg Q2W组中，体重减轻幅度≥5%、10%、15%和20%的受试者比例分别高达96.8%、82.7%、61.5%和39.2%。

此外，博凡格鲁肽治疗还改善了腰围、血糖、血压、血脂等多项心血管和代谢危险因素。其总体安全性和耐受性良好，主要不良事件为轻至中度胃肠道反应，未报告与药物相关的严重不良事件。

专家观点

该研究的主要研究者、北京大学人民医院（884301）纪立农教授指出，博凡格鲁肽双周给药展现出与周制剂相当的疗效，减少年注射次数50%，有望提升患者治疗依从性。其III期临床研究正在顺利开展，相关数据将于今年上半年揭晓。

甘李药业（603087）临床医学部负责人赵晶博士表示，该成果标志着中国在慢性代谢病新药研发上取得重大成就。博凡格鲁肽有望成为全球首个双周给药的GLP-1受体激动剂，公司将继续加速推进临床研究。

关于博凡格鲁肽

博凡格鲁肽是甘李药业（603087）自主研发的一种每两周给药一次的GLP-1RA，旨在治疗肥胖/超重及2型糖尿病。目前其全球开发已进入III期临床研究阶段。

原文：荣登顶刊丨甘李药业博凡格鲁肽II期临床研究成果在Nature出版社顶刊《Signal Transduction and Targeted Therapy》发表（来源：甘李药业（603087））