据泓博医药（301230）消息，全球生物医药产业近期在临床试验、公司动态及监管批准方面取得一系列重要进展。百时美施贵宝（BMY）与礼来（LLY）的关键临床试验数据积极，勃林格殷格翰旗下药物获FDA批准用于新适应症，同时行业合作与产品商业化表现活跃。

临床试验

1. 百时美施贵宝（BMY）ADC药物在三期乳腺癌试验中成功：BMS与SystImmune合作开发的EGFR/HER3双抗ADC药物BL-B01D1，在治疗既往接受过化疗的局部晚期或转移性乳腺癌患者的3期临床试验中达到主要终点，无进展生存期（PFS）显著改善。该交易涉及8亿美元首付款及高达84亿美元的潜在总额。

2. 礼来（LLY）口服GLP-1药物二期头对头试验疗效更优：礼来（LLY）的口服非肽类GLP-1受体激动剂Orforglipron，在针对2型糖尿病患者的头对头2期试验中，其降低糖化血红蛋白和减轻体重的效果优于诺和诺德（NVO）已上市的口服司美格鲁肽（Rybelsus）。

3. PMV Pharma公布靶向p53突变新药首次人体数据：PMV Pharma旗下旨在选择性重新激活p53 Y220C突变的小分子药物Rezatapopt，其首次人体1/2期临床数据在《新英格兰医学杂志》发表，在晚期实体瘤患者中显示出良好的安全性和初步抗肿瘤活性。

4. BioNTech（BNTX）推进引进ADC药物进入三期临床：BioNTech（BNTX）正式启动从映恩生物授权引进的HER2 ADC药物DB-1303的3期临床试验，该试验设计规模约为竞争对手默沙东（MRK）与第一三共类似研究的一半。

5. Cogent发布KIT抑制剂治疗肥大细胞增多症新数据：cogent biosciences（COGT）披露了其高度选择性KIT D816V抑制剂Bezuclastinib在2期试验中的最新数据，显示其在改善非侵袭性系统性肥大细胞增多症患者症状及降低生物标志物方面效果显著且耐受性良好。

公司动态

1. 勃林格殷格翰获免疫代谢领域口服药授权：勃林格殷格翰与Sitryx Therapeutics达成全球授权协议，共同开发针对免疫疾病的新型口服治疗项目，聚焦于调节免疫细胞代谢路径。

2. 优时比Bimzelx销售额突破10亿美元：优时比财报显示，其IL-17A/IL-17F抑制剂Bimzelx年销售额已超过10亿美元，其中化脓性汗腺炎适应症的快速渗透贡献了显著增长。

3. 亚洲药企跨境合作与人事动态活跃：中国生物医药跨境交易热度持续，ADC领域合作频发。第一三共任命了新全球首席医学官以加速肿瘤管线开发；安斯泰来则与vir biotechnology（VIR）就双特异性抗体开发达成合作协议。

FDA获批

1. FDA批准首款HER2突变肺癌一线靶向药：FDA加速批准勃林格殷格翰的Hernexeos，用于治疗携带HER2突变的成年晚期非小细胞肺癌患者，这是该领域首款获批的一线治疗药物。

2. 复合GLP-1药物监管与定价受关注：SkinnyRx的报告审查了FDA对复合司美格鲁肽和替尔泊肽的最新监管动态，分析了因短缺允许合规生产的背景，并指出复合版本相比原研药具有显著价格优势，同时提醒需关注质量管控。

原文：今日生物医药快讯-2026.03.02（来源：泓博医药（301230））