中国广州｜美国沃尔瑟姆，2026年3月2日——必贝特（688759）医药今日宣布，公司自主研发的全球首创AGT/PCSK9双靶点小干扰RNA(siRNA)药物BEBT-701在中南大学湘雅三医院（884301）完成首例受试者给药(First（FFBC） Patient In,FPI)，标志着该项目正式进入临床试验阶段。

2026年2月2日，BEBT-701获得国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》(编号：2026LP00318)，获准开展用于治疗轻中度高血压合并低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)升高的I–II期临床试验。项目团队在获批后一个月内即完成首例受试者入组，标志着BEBT-701临床研究已按计划全面启动并快速推进。后续研究将系统评价本品的安全性、耐受性、药代动力学/药效动力学特征，以及对血压和血脂相关指标的影响，为后续关键性临床研究的设计与开展提供科学依据。

关于必贝特医药

必贝特（688759）医药是一家以临床价值为导向、专注自主创新研发的生物医药企业，深耕肿瘤、代谢性疾病与神经退行性疾病等重大领域，已构建差异化、层次清晰的研发管线。公司拥有多项具全球自主知识产权的核心技术平台，覆盖小分子药物、配体偶联导向的siRNA药物等。公司坚持源头创新，系统开展临床试验与商业化布局，并加速全球化拓展进程。

前瞻性说明

向上滑动阅览

本文中可能包含前瞻性表述，该类表述具有一定的风险与不确定性。文章中使用“预期”“相信”“预测”“期望”“有望”等类似词语时均属前瞻性表述。

前瞻性表述是公司管理层基于当前对未来的判断，不构成对未来发展的保证。受研发风险、审批政策、市场竞争、宏观环境等多种不可控因素影响，难以准确预判。因此，实际结果可能与前瞻性表述存在差异。

本公司、董事及雇员不承担对前瞻性表述的更正/更新义务，亦不承担因表述未实现或不准确而引发的任何责任。

敬请读者审慎理解，勿将前瞻性表述视为对未来结果的确定性承诺。