2026年3月9日，和黄医药（HK0013）宣布其进口创新药（886015）氢溴酸他泽司他片在中国启动撤市与召回程序，原因在于该药物可能引发继发性血液系统恶性肿瘤。据经济观察网报道，此次全球撤市基于一项Ib/III期临床试验的新数据，独立数据监测委员会评估认为该治疗方案的潜在风险可能已超过患者获益。国家医保局亦公告，自同日起撤销该药品在全国的挂网资格，并将其移出《商业健康保险创新药（886015）品目录（2025年）》。

他泽司他于2025年3月在中国附条件获批上市，用于治疗EZH2突变阳性复发或难治性滤泡性淋巴瘤，此前曾填补相关罕见病的临床空白。根据和黄医药（HK0013）2025年年报，该产品当年销售额为250万美元，对公司整体收入贡献有限。然而，此次撤市事件不仅涉及已支付的至少4000万美元许可与里程碑款项成为沉没成本，也打断了该公司在血液肿瘤领域借助该产品组建专业团队并布局后续管线的战略规划。同时，该公司年报显示其多款已上市核心产品2025年在国内市场的销售额均出现下滑。

该药物由法国益普生旗下公司研发，和黄医药（HK0013）于2021年获得其在中国地区的权益。在针对滤泡性淋巴瘤的临床试验中，他泽司他曾显示出一定的客观缓解率，但美国版说明书此前已提示其存在引发骨髓增生异常综合征、急性髓系白血病等继发性血液恶性肿瘤的风险。此次撤市决定影响了所有正在进行中的相关临床试验。

部分内容综合自经济观察网，北京商报：进口肿瘤药因致癌撤市 专家：上市撤市都是“救命”；新药撤市、老药失守 和黄医药双线败退