证券日报网3月13日讯,艾迪药业(688488)在接受调研者提问时表示,公司新型HIV整合酶抑制剂的海外临床开发聚焦美国市场,其方案设计主要基于美国市场的明确临床需求与商业化潜力:美国现存约120万HIV感染者,整合酶抑制剂占据市场主导地位(2025年销售额达197亿美元),且药品定价显著高于中国,为产品提供了明确的商业化空间。目前,公司正在筹备与美国FDA及相关合作方就临床试验方案进行沟通,计划通过开展“新型HIV整合酶抑制剂国际多中心临床研究项目”积极推进海外临床试验,核心目标是完成NDA申报并获得上市批准,使项目上市后能逐步渗透并获取相应的市场份额,实现海外业务的实质性拓展。
