上证报中国证券网讯(记者王墨璞嘉)3月13日晚,君实生物(HK1877)发布2025年年度报告,公司全年实现营业收入24.98亿元,同比增长28.23%;归母净亏损8.75亿元,较上年同期净亏损12.81亿元大幅收窄。
年报显示,君实生物(HK1877)2025年研发费用同比增长5.24%至13.42亿元。公司持续保持高强度研发投入,保障核心研发管线高效推进。
目前,君实生物(HK1877)正积极布局下一代创新疗法,研发管线有望迎来密集兑现期。
核心产品持续放量商业化“造血”能力夯实
君实生物(HK1877)共有拓益、君迈康、民得维以及君适达四款商业化产品。2025年,公司业绩向好主要得益于国内外商业化产品持续放量,以及经营质量稳步提升。
其中,特瑞普利单抗(拓益)2025年国内市场销售收入约20.68亿元,同比增长约37.72%。拓益已在中国获批上市12项适应症,且全部纳入国家医保目录,同时是目录中唯一用于肾癌、三阴性乳腺癌和黑色素瘤治疗的抗PD-1单抗药物。
国际化方面,特瑞普利单抗已在美国、欧盟、澳大利亚、新加坡、中东等全球40多个国家和地区获批上市。君实生物(HK1877)与Coherus、Hikma等合作伙伴在超过80个国家达成商业化合作。2025年,公司的境外营业收入同比增长102.37%。
另一款产品昂戈瑞西单抗(君适达)的商业化价值亦不断增强。2025年5月,该产品用于杂合子型家族性高胆固醇血症及他汀不耐受人群的两项新适应症获批上市。
2025年12月,昂戈瑞西单抗纳入国家医保目录,是新版目录中唯一用于他汀不耐受人群的国产PCSK9靶点药物。医保准入与适应症拓展提升产品的市场渗透率,有望进一步增强君实生物(HK1877)的商业化“造血”能力。
研发投入持续加码创新管线密集进入后期临床
2025年,君实生物(HK1877)维持高强度研发投入,研发费用同比增长5.24%至13.42亿元。年报显示,君实生物(HK1877)2025年共开展超过90项临床研究,形成有梯队的2.0管线布局。兼具差异化和厚度的管线梯队,有望为公司的长期发展注入动能。
目前,君实生物(HK1877)的产品管线丰富,核心产品包括重组人源化抗PD-1和VEGF双特异性抗体(JS207)、EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物(JS212)、Tifcemalimab(TAB004/JS004)等,同时涵盖民得维、君迈康、偌考奇拜单抗(JS005)等已商业化或处于临床后期的产品。
从药物研发类型来看,君实生物(HK1877)已从单抗药物,扩展至小分子药物、抗体偶联药物(ADC)、双特异性或多特异性抗体药物、融合蛋白、核酸类药物、疫苗等,并探索针对癌症、自身免疫性疾病的下一代创新疗法。
君实生物(HK1877)方面表示,公司的研发管线有望迎来密集兑现期。在肿瘤免疫2.0布局方面,公司重点推进的JS207主要用于晚期恶性肿瘤治疗,已处于Ⅱ期临床研究阶段,正在多个瘤种中开展与化疗、单抗、ADC等不同药物的联合探索,其与JS212联合用药的Ⅱ期临床试验也在推进中。
同时,君实生物(HK1877)持续推进在ADC领域的差异化管线布局,目前JS212(EGFR/HER3双抗ADC)的研发进度处于全球同类产品前列,国内I/Ⅱ期临床研究稳步推进。此外,公司正在加速多款高潜力在研药物的开发进程,抗DKK1单抗JS015、抗CD20和CD3双抗JS203等产品均在临床阶段取得积极进展。
