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美诺华:原料药制剂一体化成效显著 三大战略勾勒增长新路径
2026-03-23 20:22:39
来源:中证网
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问财摘要

1、美诺华公司已实现原料药制剂一体化转型,主业转型成效显著,创新研发多点突破。公司未来将聚焦国际化、高端化、创新化三大战略方向。 2、在创新项目方面,公司重点介绍了JH389项目,该产品定位为安全、有效的非药型GLP-1产品。 3、公司在小核酸药物的战略布局方面也取得了进展,其中MN0201项目为代谢领域管线,针对NASH适应症。 4、在制剂业务方面,公司强调包含创新元素的共同研发,预计2026年制剂业务将继续实现稳定增长。
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美诺华--
原料药--
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中证报中证网讯(记者罗京)3月23日晚,美诺华(603538)披露投资者关系活动记录表。美诺华(603538)表示,公司原料药(884143)制剂一体化转型成效显著,正沿国际化、高端化、创新化三大方向推进,GLP-1(胰高血糖素样肽-1)相关非药产品与小核酸创新药(886015)研发取得阶段性突破,核心原料药(884143)业务供需格局逐步改善,业绩有望保持稳健增长。

主业转型成效显著创新研发多点突破

美诺华(603538)表示,公司已实现原料药(884143)制剂一体化转型,产业链一体化优势在复杂国际环境中凸显交付能力与品质保障,集采政策落地后市场份额稳步提升。未来发展聚焦三大战略方向:一是国际化,从原料药(884143)出海(885840)转向制剂出海(885840),多个国家推进产品、品牌、渠道与团队布局;二是高端化,布局脂质体等高端制剂技术,聚焦慢病与肿瘤领域;三是创新化,依托总部孵化载体,推进JH389大健康项目与小核酸药物研发。

在备受关注的创新项目方面,公司重点介绍了JH389项目。该产品定位为安全、有效的非药型GLP-1产品,涵盖膳食补充剂、保健品、功能性食品等范畴,目标人群包括GLP-1类药物停药反弹患者、抵触打针或吃药的超重人群以及热衷减肥产品的尝新用户。公司认为,这类人群在全球基数巨大且付费意愿强烈,非药路径赋予了产品更大的定价自由度和渠道灵活性,与传统药企形成错位竞争。

此外,公司在创新药(886015)研发领域也明确了小核酸药物的战略布局。公司判断,小核酸药物将推动制药工业第三次浪潮,未来会成为慢病治疗的标准疗法。目前,公司在小核酸赛道已布局代谢领域及阻塞性肺病领域等多个项目,其中MN0201项目为代谢领域管线,针对NASH(非酒精性脂肪肝)适应症,采用双靶点、全新组合设计,部分序列mRNA超降水平优于阳性参考分子,双靶点组合早期数据计划于今年内读出。

原料药与制剂进展受关注

针对投资者关心的具体业务进展,公司方面也给出了客观回应。在制剂业务方面,公司强调并非简单代加工,而是包含创新元素的共同研发,当前聚焦双层片、高端复杂缓释制剂等技术要求高的产品,预计2026年制剂业务将继续实现稳定增长。

对于沙坦类原料药(884143)的价格走势,公司分析认为,目前各方产能已不再处于过剩阶段,上游成本端已现涨价,部分沙坦产品价格已出现拐头向上迹象。国内市场方面,由于集采价格已确定锚定,慢病药价格稳定,且原料药(884143)成本占比较低,公司认为合理提价的阻力较小。

在CDMO(合同开发与生产组织)业务方面,公司与默沙东(MRK)等国外大公司的合作进度总体符合预期,今年已有两个主要产品进入商业化阶段。未来CDMO业务将向动保原料、动保成品药共同研发方向拓展。

针对JH389项目的后续规划,公司透露,目前正在与意大利合作伙伴共同推进安全性试验,已进入试验收尾阶段,待完成后将形成完整的安全性报告,用于欧洲(EFSA)、美国(GRAS)等地区的注册工作。商业化策略上,公司将采取ToC、ToB双路径并行,已与Google、Amazon、TikTok、阿里(BABA)国际等平台接触,通过差异化合作策略维持先发优势。

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