北芯生命(688712)(688712)专注于心血管疾病精准诊疗创新医疗(002173)器械研发、生产和销售,核心产品为国内首个获批的60MHz高清IVUS(血管内超声)系统与首个国产金标准FFR(血流储备分数)系统,均为获国家药监局批准的首个国产产品,也均实现欧盟认证,产品覆盖血管通路、冲击波球囊、电生理等领域,构建精准PCI(经皮冠状动脉介入治疗)一站式解决方案。公司2023年7月获评国家级专精特新(885929)“小巨人”企业,IVUS系统于2024年入选第十批优秀国产医疗设备(884145)。公司近几年营收保持快速增长,盈利能力快速改善。2022年至2024年,公司营收从0.92亿元增长至3.12亿元,分别实现归母净利润-2.90亿元、-1.40亿元和-0.44亿元。根据业绩快报,公司2025年实现营业收入5.42亿元,同比增长71.23%;归母净利润为8062.19万元,实现扭亏为盈。
精准PCI日益普及,FFR和IVUS临床渗透率有望快速提升。PCI是指通过心脏导管术疏通狭窄甚至闭塞的冠脉管腔、从而改善心肌血流灌注的治疗方法。而精准PCI是PCI治疗的重要发展趋势,通过FFR、IVUS、OCT(光学相干断层扫描)等诊断技术相互补充,制定最佳治疗方案。中国是全球PCI手术量最大的国家,受人口老龄化、心血管疾病患病率提高、PCI治疗成本降低、有利政策扶持等因素影响,我国PCI市场处于稳步增长态势,其中精准PCI需求增速更大。弗若斯特沙利文预计,中国精准PCI市场规模有望由2022年的20.4亿元增至2030年的94.2亿元,复合年增长率约为21.1%,远高于PCI手术量增速。随着国内医院(884301)优先选用国产优质精准PCI器械的趋势日益明确,市场份额由外资主导的格局正被快速改写。
公司是我国心血管精准介入解决方案的行业标杆,其IVUS系统、FFR系统均为国内首创,成功推动我国冠状动脉疾病临床精准诊断国产化进程。公司专注于心血管疾病精准诊疗领域,致力于为临床提供一体化、高性能的精准介入解决方案。公司核心产品IVUS系统是中国首个自主创新的60MHz高清高速国产IVUS产品,具备高清、高速、智能三大特点,能够高效便捷地指导精准PCI策略制定,且成功入选国家科技部国家重点研发计划数字诊疗装备研发重点专项“高分辨、高速、智能化心脏介入血管内超声成像系统”。另一核心产品FFR系统作为PCI治疗指导及诊断心肌缺血的金标准,已获得国内外多项指南及专家共识的高级别推荐,国家药监局官网更是评价其“属于国际领先、国内首创”“填补了我国在金标准血流储备分数测量技术领域的空白”。
公司始终坚持自主研发与技术创新驱动,以高效的研发体系推动核心产品快速获批与落地。公司依托四大核心技术平台构建起高性能、高壁垒的有源介入器械产品体系,同时承担国家级重点研发专项、拥有省级工程技术研究中心,研发实力与技术壁垒获得高度认可。在核心IVUS、FFR产品之外,公司已系统性布局血管通路、冲击波球囊、电生理解决方案等具备高增长潜力的在研管线,依托全流程覆盖的研发平台,可高效完成创新器械的研发与成果转化,快速抢占市场并形成先发优势。
公司拥有成熟商业化网络。公司搭建了专业的学术推广与临床支持团队,在国内重点三级医院(884301)与核心术者群体中开展精准PCI训练营,既推动精准PCI临床规范化应用,也有效提升产品渗透率与品牌影响力。在商业化布局上,公司立足国内、放眼全球,已构建起覆盖全国的商业化网络,核心产品FFR系统自2020年上市后快速放量,2021年国内市占率达30.6%,FFR系统超70%的使用量来自三级及以上医院(884301),覆盖国内30个省市,并已进入比利时、德国、意大利等十余个海外国家,全球应用医院(884301)近1000家,国际化布局初见成效。
东莞证券表示,公司全面布局精准介入解决方案及产品管线,凭借技术壁垒、国产替代与全球化放量,快速成长为心血管精准介入龙头。在行业高景气与公司产品、技术、商业化多重优势共振下,公司有望持续巩固核心竞争力与市场地位,实现长期高质量增长。预计公司2025年至2027年EPS分别为0.23元、0.34元和0.47元,首次覆盖,给予公司“增持”评级。记者 刘希玮
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