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ST人福:注射用盐酸瑞芬太尼获得德国上市许可
2026-04-09 17:01:44
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ST人福--
医疗器械--
芬太尼--

ST人福(600079)公告,控股子公司宜昌人福药业近日收到德国联邦药品和医疗器械(881144)管理局(BfArM)核准签发的注射用盐酸瑞芬太尼(885805)的上市许可批准信。宜昌人福于2022年4月以DCP(Decentralized Procedure)程序向德国联邦药品和医疗器械(881144)管理局(BfArM)递交注射用盐酸瑞芬太尼(885805)上市许可申请并获得受理,现获得德国BfArM上市批准,有效期五年,本项目在德国申报注册的累计投入约为人民币50万元。根据IQVIA数据统计,2025年注射用盐酸瑞芬太尼(885805)在德国市场的年销售额约为1200万美元,主要生产厂商包括Hameln、Fresenius Kabi、Aspen等。

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