4月10日,悦康药业(688658)集团股份有限公司子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司、杭州天龙药业有限公司研发的YKYY029注射液Ⅱ期临床项目启动会在北京大学第三医院(884301)顺利召开。II期项目主要研究者(PI)北京大学第三医院(884301)科研副院长唐熠达教授、任川教授,Ⅰ期项目主要研究者李海燕主任,以及悦康药业(688658)董事长于伟仕先生携双方团队共同出席会议。
YKYY029注射液是悦康药业(688658)自主研发的一款siRNA创新药(886015),该药物突破了传统降压药作用机制,通过siRNA的干扰沉默机制,从源头靶向沉默AGT mRNA,有效阻断AGT蛋白的合成,有望实现“半年打1针”的超长效降压效果,与现有药物相比,具有副作用小、给药时间长的优势。
此前,该药物已先后获得国家药品监督管理局(NMPA)、美国食品药品监督管理局(FDA)药物临床试验批准,Ⅰ期临床研究由北京大学第三医院(884301)药物临床试验机构主任李海燕教授团队牵头开展。现有临床I期数据显示,YKYY029在更低剂量下即可达到与同类产品相当甚至更持久的降压效果,有望实现给药间隔6个月以上,颠覆传统降压药需每日服药、依从性差的治疗现状。
会上,唐熠达副院长和任川教授围绕试验设计科学性、受试者入组标准、疗效评估体系、安全性监测等核心环节,对Ⅱ期临床试验方案提出专业指导,确保试验高质量开展。唐熠达副院长强调,创新药(886015)研发非常重要,高质量的I期、II期乃至III期临床研究有助于缩短靶点发现到药物上市的周期(883436),以满足临床的需求。
北京大学第三医院科研副院长唐熠达教授
北京大学第三医院任川教授
于伟仕董事长指出,公司研发始终坚持“质量”与“时间”并重,多款创新药(886015)已实现中美双报双批、国内同步启动临床。对于创新药(886015)而言,速度就是生命,是抢占临床与市场先机的关键。他表示,悦康药业(688658)将以最高标准把控试验全流程,加速YKYY029注射液临床开发,早日为高血压患者带来更优治疗选择。
悦康药业董事长于伟仕先生
从2025年7月Ⅰ期临床启动,到仅用数月即顺利推进至Ⅱ期临床,YKYY029注射液以高效临床转化跑出“悦康速度”,展现了悦康药业(688658)核酸药物从研发到临床的全链条高效转化能力。此次Ⅱ期临床启动会的召开,标志着YKYY029注射液临床研发进程再提速,启动会后,项目组将即刻启动Ⅱ期临床患者筛选入组工作,加快推进这款创新 siRNA超长效降压药物的临床开发步伐。
供稿 | 悦康药业药物研究院
编辑 | 李梦婷
摄影 | 刘子豪 任高远
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