复星医药CAR-T细胞产品FKC289注射液临床试验获批

北京商报讯(记者王寅浩宋雨盈)4月14日，复星医药（HK2196）发布公告称，公司控股子公司复星凯瑞(上海)生物科技有限公司及其控股子公司收到国家药品监督管理局关于同意FKC289注射液的临床试验批准。

根据公告，FKC289为靶向BCMA和CD19的基因修饰的CAR-T细胞产品，拟用于复发/难治原发性轻链型淀粉样变以及复发/难治膜性肾病。截至2026年4月14日，全球范围尚无同一分子机制的治疗产品获批上市。