据泰格医药(300347)消息,近日,泰格医药(300347)在出任CMAC DCT联盟主任委员后,携手北京临床生态联盟于北京友谊医院(884301)举办了2026年首场重磅学术论坛。论坛聚焦分散式临床试验(DCT)与人工智能(885728)(AI)技术的融合应用,汇聚权威专家,共同探索临床试验数字化、智能化转型的新路径。
在全球临床研究迈向数字化、智能化、去中心化的背景下,DCT因其能突破地域限制、提升患者参与度、优化研究效率及降低运营成本等优势,成为医药研发创新的关键方向。政策层面,国内《医药工业数智化转型实施方案(2025-2030年)》及国家药监局“人工智能(885728)+药品监管”实施意见为技术应用提供了支持。国际上,FDA与EMA等监管机构也相继出台规范,并于2026年联合推出《药物开发中良好人工智能(885728)实践的指导原则》,构建了全球监管框架。
作为论坛的重要环节,泰格医药(300347)DCT数字化副总监张伟分享了行业趋势与公司实践。他指出,全球临床试验AI市场正高速增长,预计2025至2030年复合年增长率达24%-28%,到2030年市场规模将突破85亿美元,AI技术将覆盖60%-70%的临床试验项目。
泰格医药(300347)已构建AI全周期(883436)赋能的DCT解决方案,并落地多项创新应用:
1. 在数据采集环节,E2E创新模式在朝阳医院(884301)等机构成功验证,实现了院内LIS数据自动传输至EDC系统,多中心研究中智能化采集表单数占比达74%,单例受试者采集效率提升88.16%,数据准确率达100%。
2. 在数字员工领域,部署了CRA Agent、TMF Agent、MM Agent等ai智能体(886099)矩阵,可自动完成数据核对、风险预警、文件管理及入组审核,显著提升运营效率并降低人为差错。
张伟同时指出,AI在规模化应用中仍面临数据漂移、算法偏差、透明度不足及全球监管协调等挑战。对此,可遵循FDA提出的七步可信度评估法,实现AI模型全生命周期(883436)的合规管控。
本次论坛的举办,标志着CMAC DCT联盟在推动技术落地与行业协同方面迈出关键一步。泰格医药(300347)表示,未来将继续以患者为中心,联动多方力量,深耕全球适配的DCT创新解决方案,助力中国医药(600056)工业数智化转型与高质量发展。
