据泓博医药(301230)消息,2026年4月30日,全球生物医药领域在临床试验、企业战略与监管方面均有重要动态。勃林格殷格翰的双靶点肥胖疗法survodutide在三期临床中展现出显著的减重效果与肌肉保护潜力;GSK则宣布以22亿美元收购Rapt Therapeutics,明确其聚焦肿瘤领域的业务发展战略。
临床试验进展显著,减重疗法竞争升级
勃林格殷格翰宣布,其双靶点肥胖疗法survodutide在一项725人参与的三期临床试验中取得积极结果。完成治疗的受试者体重最高减少17%,显著优于安慰剂组的3%。该药物在减重同时显示出保留肌肉质量的潜力,可能弥补当前主流GLP-1/GIP类药物在降低瘦体重方面的不足。
诺和诺德(NVO)将于2026年欧洲肥胖大会上公布其重磅产品Wegovy (司美格鲁肽)及下一代疗法CagriSema的多项关键数据。数据显示,Wegovy 7.2 mg的减重效果不受女性绝经状态影响,而CagriSema作为GLP-1与长效amylin类似物的组合,已在前期试验中显示出降低心血管疾病风险的潜力。
wave life sciences(WVE)的肥胖候选药物WVE-007的二期a多剂量试验已获FDA接受,计划于2026年第二季度启动。该药物基于siRNA平台,靶向INHBE,在早期试验中表现出减少体脂、保留肌肉并降低内脏脂肪的效果,且有望实现每年仅一至两次给药。
企业战略聚焦并购,肿瘤与免疫领域受青睐
GSK首席执行官Luke Miels明确了公司以业务发展驱动创新的战略,重点瞄准肿瘤等存在大量未满足需求的领域。近期,GSK以22亿美元收购Rapt Therapeutics,并以9500万美元现金收购加拿大生物技术公司35Pharma,旨在挑战现有重磅药物。
比利时生物制药公司Coultreon Biopharma完成1.25亿美元A轮融资,用于推进其口服免疫调节药物COL-5671进入二期临床。该药物通过抑制SIK3调节炎症通路,计划于2027年公布针对银屑病和溃疡性结肠炎的初步数据。
诺华(NVS)宣布完成对Avidity Biosciences的收购,获得三款针对神经肌肉疾病的后期候选药物,强化了其在xRNA技术领域的布局。礼来(LLY)公司则收购了初创企业Ajax Therapeutics,交易金额最高可达23亿美元,以获得其作用机制独特、旨在克服耐药性的新一代JAK抑制剂AJ1-11095。
FDA要求安进(AMGN)撤市,涉数据篡改问题
美国食品药品监督管理局已正式要求安进(AMGN)撤回其药物Tavneos的市场销售。FDA指控该药物审批材料中包含“不真实的重大事实陈述”,并有“未盲态研究人员篡改了该药物的疗效数据”。该药物于2022年由安进(AMGN)以近40亿美元收购获得。目前该药仍可销售,但安进(AMGN)需决定是否主动撤市或等待监管机构进一步行动。
原文:今日生物医药快讯-2026.04.30(来源:泓博医药(301230))
