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先声药业:乐德奇拜单抗新药上市申请获国家药监局受理
2026-04-30 16:56:20
来源:智通财经
作者:谢雨霞
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文章提及标的
康乃德生物--
先声药业--
创新药--

先声药业(HK2096)(02096)发布公告,于2026年4月29日,集团重新提交的与香港康乃德生物(CNTB)医药有限公司合作的创新药(886015)乐德奇拜单抗新药上市申请(NDA)获国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于治疗成人及青少年特应性皮炎。

乐德奇拜单抗是靶向IL-4Rα(IL-4Rα是IL-4受体和IL-13受体的共同亚基)的全人源单抗。乐德奇拜单抗与IL-4Rα结合可以有效阻断IL-4和IL-13功能,进而阻断Th2型炎症通路,从而达到有效治疗特应性皮炎及哮喘等Th2相关炎症性疾病的目的。

三期临床研究显示,乐德奇拜单抗不仅起效迅速,且在持续治疗后的累积获益更为显著,呈现与同类产品相比更有效的潜力。第16周,乐德奇拜单抗组EASI-75、EASI-90和IGA0/1,应答率分别达到74.2%、43.0%和47.7%(p<0.0001),表明患者在治疗早期即可获得明确的临床获益;至第52周,EASI-75、EASI-90和IGA0/1应答率分别升至96.6%、85.3%和87.1%,显示出持续治疗背景下更为突出的深度缓解优势。

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