近日，海思科（002653）医药集团自主研发的核心创新呼吸领域药物HSK31858片III期临床研究（HPOE-BE）患者基线特征相关研究成果，正式在国际呼吸医学领域顶级权威期刊《European Respiratory Journal》（简称ERJ）成功发表！

作为欧洲呼吸学会（ERS）官方旗舰期刊，《European Respiratory Journal（ERJ）》 是全球呼吸医学领域公认的顶级核心SCI期刊，享誉全球医学界，期刊收录及发表门槛严苛至极，仅接收全球范围内呼吸疾病基础研究、临床诊疗、创新药（886015）物研发等方向具备重大科研突破、设计科学严谨、数据真实可靠、临床应用价值极高的顶尖研究成果。

一直以来，ERJ期刊都是全球呼吸医学领域科研成果认可度、学术影响力的核心标杆，更是创新药（886015）物尤其是呼吸领域创新药（886015）研发成果获得国际医学（000516）界公认、走向全球临床市场的重要学术通行证。

本次登上国际顶刊的基线数据研究成果，全面系统呈现了HSK31858片III期临床试验多中心入组患者的人口学特征、基础疾病病程、既往用药史、呼吸功能基线水平、合并症情况、临床症状严重程度等全维度核心关键信息，充分证实本次大规模III期临床研究入组患者人群代表性极强、患者基线特征符合疾病流行病学，为后续HSK31858片III期临床主要疗效终点、次要疗效终点及长期安全性数据的重磅出炉，提供了科学数据支撑。

HSK31858片III期临床研究共入组702例受试者，基线平均年龄为55.7岁，60.4%的患者为女性。24小时痰重中位数（四分位差）为14.8（29.3） g，痰脓分5.0（2.0）。85.1%的患者从不吸烟。QoL-B-RSS的平均值（标准差）为66.0（16.5）分。559名（79.9%）患者有2次，141名（20.1%）患者在前一年有3次或3次以上的记录恶化。63例（9.0%）患者并发哮喘，219例（31.3%）患者并发COPD。

本次文章报道了HOPE-BE试验的研究设计和基线人口统计学特征。关于患者人口学特征的发现与HSK31858片II期临床研究（SAVE-BE）的结果相呼应，包括平均年龄（56岁对56岁）、女性患者比例（60%对61%）和从不吸烟者比例（85%对86%）、合并哮喘患者比例（9%对8.5%）和合并COPD患者比例 (31% vs. 26%)，过去一年中有三次或三次以上急性加重的患者百分比（20%对21%）。

支气管扩张症作为全球高发、高复发、高负担性重大公共卫生难题，常年困扰亿万患者身心健康，病程迁延难愈、反复发作、长期管理难度大，且现有临床治疗药物仍存在未被满足的核心临床刚需，众多患者长期面临治疗效果有限、治疗方案单一等临床痛点，临床亟需安全高效、机制创新、服用便捷的原研创新治疗药物实现治疗破局。

作为海思科（002653）重点布局、倾力打造的呼吸领域核心重磅创新品种，HSK31858片凭借全新独特的药物作用机制、精准靶向的治疗靶点，相较于传统临床治疗药物，能够精准直击呼吸疾病核心发病机制，有效改善患者核心临床症状、持续提升肺功能水平、减少支气管扩张急性加重风险，为临床呼吸疾病治疗提供全新差异化、可及性更高的创新治疗新选择。