中证报中证网讯(熊永红 程雪儿)博瑞医药(688166)5月5日发布公告称,公司全资子公司博瑞制药自主研发的BGM0504注射液减重适应症III期临床试验达成预期目标,主要终点及所有关键次要终点均取得积极顶线结果,公司后续将全力推进该产品在中国的新药上市申请。截至公告披露日,BGM0504原料药(884143)已收到国家药监局受理通知书。
根据此前公司披露的投资者关系活动记录表,除注射剂外,博瑞医药(688166)同步推进了BGM0504口服片剂的研发,其中美国I期临床试验均已完成并取得积极结果。围绕代谢疾病领域,博瑞医药(688166)已构建起多产品梯队管线,聚焦突破“单纯减重”局限,布局减脂增肌。其中,新型长效Amylin类似物BGM1812注射液减重适应症正在中国和美国开展I期临床;MSTN环肽注射液、超长效SARA激动剂BGM1962、ALK7靶向siRNA等项目分别处于PCC(临床前候选化合物)或临床前研究阶段。
