近日，燃石医学（BNR）高通（QCOM）量测序（NGS）实验室以全项满分成绩，顺利通过欧洲分子基因诊断质量联盟（EMQN）6项室间质评与美国病理学家学会（CAP）1项能力验证。本次测评覆盖乳腺癌、前列腺癌、肺癌等多种高危实体瘤，涉及17例检测样本与10张病理染色切片，燃石医学（BNR）依托OncoScreen WES、BRCA1/BRCA2双基因检测白细胞版、燃石馥康 （组织/血浆版）、燃石朗克 （血浆版）、燃石朗清 Pro（血浆版UMI）等核心产品参与测评，检测准确性、数据规范性及报告完整性均达到国际顶尖水平。
截至目前，燃石医学（BNR）NGS实验室已累计339次通过NCCL、PQCC、EMQN、CAP等国内外权威机构组织的室间质评，持续以国际一流质量标准树立肿瘤精准检测行业标杆，为临床提供稳定可靠的精准诊断支撑。
室间质评结果
室间质评是全球公认的临床实验室检测能力“金标准”，全面考核样本处理、实验操作、生信分析、临床解读、报告发布等全流程稳定性与可靠性。燃石医学（BNR）始终以全球最高标准搭建全链条质量控制体系，实验室已获得CAP、CLIA、ISO15189、ISO9001、GMP等多项国际权威质量认证，并顺利通过广东省临检中心“高通（QCOM）量测序实验室”技术审核。依托常态化、全覆盖的质量管理体系，公司实现关键环节多重校验、检测全程可追溯，确保每一份检测结果精准、可信、可比对。
未来，燃石医学（BNR）将继续坚守质量初心，以国际最高标准持续打磨技术平台与质量管理体系，不断提升检测性能与服务能力，为临床诊疗决策、药物研发创新及全球合作伙伴提供更可靠、更精准、更合规的肿瘤精准医学解决方案。
测评细节
EMQN室间质评
1、DNA SEQUENCING - NGS (Somatic SNVs and indels + matched germline sample) : Single gene: gene panel or whole exome sequencing | 2025：该项目旨在验证实体瘤体细胞突变与胚系背景过滤的全流程准确性，实验室使用OncoScreen WES对2例DNA样本开展全外显子组测序检测并满分通过，充分证明公司在组织样本高通（QCOM）量测序、生信分析与数据交付全流程具备国际认可的稳定性与准确性。
2、OVARIAN, BREAST, PROSTATE and PANCREATIC CANCERS (v Germline) [PARPi] | 2025：该项目旨在验证遗传性肿瘤胚系变异检测与临床解读能力，实验室使用BRCA1/BRCA2双基因检测白细胞版对3例细胞系DNA样本完成检测并满分通过，证明该平台可为临床PARP抑制剂用药指导与遗传风险评估提供可靠支撑。
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3、OVARIAN and PROSTATE CANCER (v Somatic) [PARPi] | 2025：该项目旨在验证实体瘤组织样本中体细胞BRCA突变检出能力与报告规范性，实验室使用燃石馥康 对3例蜡卷样本完成检测并满分通过，证明该平台可满足临床靶向治疗伴随诊断的严格要求。
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4、LUNG CANCER (NSCLC) [Plasma] | 2025：该项目旨在验证血浆cfDNA低丰度突变检测的灵敏度与特异性，实验室使用燃石朗克 （血浆版）对3例模拟血浆样本完成EGFR等驱动基因突变检测并满分通过，证明该产品可稳定支持无创用药指导与动态疗效监测。
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5、PROSTATE CANCER (v Plasma) [PARPi] | 2025：该项目旨在验证液体活检平台对血浆样本BRCA变异检测的一致性与可靠性，实验室使用燃石馥康 （血浆版）、燃石OncoCompass Plus（血浆版）对3例模拟血浆样本完成检测并满分通过，证明两大血检平台均具备稳定的临床应用能力。
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6、BREAST CANCER (ESR1, cfDNA) [Plasma] | 2025：该项目旨在验证超高灵敏度液体活检技术对内分泌治疗耐药突变的捕获能力，实验室使用燃石朗清 Pro（血浆版UMI）对3例模拟血浆样本完成ESR1突变检测并满分通过，证明该平台可为临床治疗方案调整提供精准依据。
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CAP室间质评
NEO-A 2026 Neoplastic Cellularity (NEO)：该项目旨在验证病理团队对肿瘤细胞含量判读的准确性与一致性，燃石医学（BNR）严格遵循CAP标准，对10张病理染色切片完成肿瘤细胞占比在线评估并满分通过，充分证明公司病理评估流程规范、结果可靠，为高通（QCOM）量测序检测质量提供关键保障。
关于燃石医学
燃石医学（BNR）（纳斯达克（NDAQ）代码：BNR）成立于2014年，公司使命为“用科学守护生命之光”，专注于开发创新可靠、具有临床价值的癌症伴随诊断与早检产品。公司业务及研发方向主要覆盖：1）癌症患病人群精准医学检测；2）全球抗肿瘤药企的生物标志物和伴随诊断合作；3）基于液体活检的多癌种早检。燃石医学（BNR）于2018年7月获国家药品监督管理局（NMPA）颁发的中国肿瘤NGS检测试剂盒第一证，在体外诊断（884243）领域具有里程碑式意义。实验室获得广东省临检中心颁发的 “高通（QCOM）量测序实验室”技术审核，同时获得美国CLIA、CAP和ISO15189实验室质量体系资质认证。公司将继续致力于开发创新可靠的癌症精准检测产品，推动癌症精准医疗领域的发展。
