同花顺 Logo
AIME助手
问财助手
开源证券:给予诺思兰德增持评级
2026-05-17 10:22:11
来源:证券之星
分享
AIME

问财摘要

1、开源证券股份有限公司诸海滨,车欣航近期对诺思兰德进行研究并发布了研究报告《北交所信息更新:NL003技术评审已过,Ⅲ期长期随访项目启动入组》,给予诺思兰德增持评级。
免责声明 内容由AI生成
文章提及标的
诺思兰德--
创新药--

开源证券股份有限公司诸海滨,车欣航近期对诺思兰德进行研究并发布了研究报告《北交所信息更新:NL003技术评审已过,Ⅲ期长期随访项目启动入组》,给予诺思兰德增持评级。

诺思兰德(920047)

NL003上市在即,2025年眼药与CMO/CDMO等业务实现营收0.66亿元公司发布2025年的年度报告与2026年一季度报告,2025年,公司实现营收0.66亿元,同比-7.85%;归母净利润-5372.26万元;毛利率为56.35%,2024年为54.4%。

2026Q1,公司实现营收0.16亿元,同比下滑5.36%;实现归母净利润-1188.39万元。随着诺思兰德药物研发NL003、NL005等项目逐渐推进,若审批通过将迎来业绩兑现。考虑到NL003审批进度,我们下调2026-2027年并新增2028年年盈利预测,预计公司2026-2028年的营收为2.02/4.55(原2.71/6.11)/8.14亿元,归母净利润分别为-26/6(原-2/73)/215百万元,对应当前股价PS为42.7/19.0/10.6倍,看好公司NL003等项目业绩释放潜力,维持“增持”评级。

NL003上市申请已通过技术评审,Ⅲ期长期随访项目启动入组

2025年,公司NL003溃疡适应症注册审评工作有序开展,根据国家药品审评中心的审评意见,按时完成药学、非临床及临床等数据补充资料并提交回复,并保障注册审评沟通的及时性与有效性;NL003静息痛适应症完成各临床中心的内部稽查,并结合溃疡项目核查经验完成稽查问题的整改,同步修订了静息痛项目资料,为后续择机注册申报奠定基础。NL003Ⅲ期长期随访项目按期完成全部6家参研中心的立项伦理审批并启动入组工作,通过联络参与Ⅲ期临床试验的参与者及采取多种措施安排参研随访,目前正在对随访数据进行监查质控,开展第一轮数据清理和数据一致性比对工作。

NL005完成原液和制剂工艺放大,IIc临床推进CRO招标遴选

NL005项目按计划完成动物药效学补充研究,结合外部专家咨询意见完善了临床试验方案,与CDE进行了沟通交流,组织召开了全国研究者方案讨论会;药学研究工作重点围绕工艺研究、制剂处方、生产工艺放大及质量研究等开展工作,完成了500L规模原液生产工艺放大和5,000支规模制剂生产工艺放大,原液和制剂的生产工艺具有良好的重复性和稳健性。NL005IIc期临床试验目前正有序推进CRO(医药行业合同研究组织)等关键供应商的招标遴选、商务谈判及合同签订等筹备工作,公司将尽快开展NL005IIc期临床试验的方案实施工作。

风险提示:行业需求不及预期、市场开拓风险、创新药(886015)研发不成功风险等。

免责声明:风险提示:本文内容仅供参考,不代表同花顺观点。同花顺各类信息服务基于人工智能算法,如有出入请以证监会指定上市公司信息披露平台为准。如有投资者据此操作,风险自担,同花顺对此不承担任何责任。
homeBack返回首页
不良信息举报与个人信息保护咨询专线:10100571违法和不良信息涉企侵权举报涉算法推荐举报专区涉青少年不良信息举报专区

浙江同花顺互联信息技术有限公司版权所有

网站备案号:浙ICP备18032105号-4
证券投资咨询服务提供:浙江同花顺云软件有限公司 (中国证监会核发证书编号:ZX0050)
AIME
举报举报
反馈反馈