据余杭区人民政府网站消息,近日,杭州邦顺制药股份有限公司自主研发的1类创新药(886015)“贝泽昔替尼”(商品名:邦瑞顺 )获国家药监局批准上市。该药是国内首个获批用于治疗中危-2或高危骨髓纤维化成人患者的国产高选择性JAK2抑制剂,标志着邦顺制药首款创新药(886015)正式进入商业化阶段,为患者提供了新的治疗选择。
骨髓纤维化是一种进展性骨髓增殖性肿瘤,患者骨髓逐渐被瘢痕组织取代,导致贫血、脾脏肿大等症状,严重影响生活质量。此前国内治疗手段有限,患者面临缺医少药的困境。
贝泽昔替尼作为高选择性JAK2抑制剂,能精准抑制JAK-STAT信号通路,从源头调控异常细胞增殖。关键临床研究显示,治疗24周时,62.8%的患者脾脏体积缩小至少35%,与对照组差异达48.5%,为目前同类药物中最大组间差异。同时,该药凭借高选择性机制,在保证疗效的同时显著降低不良反应风险,安全性优异。
邦顺制药已构建涵盖肿瘤和自身免疫性疾病的七款候选药物研发管线,专注于差异化口服小分子药物开发,并拥有高选择性小分子药物发现平台及分子胶发现平台。
以此次获批为契机,邦顺制药将加速贝泽昔替尼的商业化进程。该药在其他骨髓增殖性肿瘤领域的拓展应用也同步推进:针对真性红细胞增多症的Ⅲ期临床研究结果将于本月揭晓,计划下半年提交新药上市申请;针对原发性血小板增多症的Ⅲ期临床研究也在进行中。
原文:邦顺制药1类创新药“贝泽昔替尼”获批 骨髓纤维化治疗添中国新方案(来源:余杭区人民政府网站)
