德展健康(000813)公告,公司参股公司北京东方略生物医药科技股份有限公司在研产品VGX-3100的中国III期关键性注册临床研究已经揭盲,并取得积极的顶线结果。VGX-3100是一款针对高危型HPV-16/18相关疾病开发的创新治疗性DNA疫苗。主要终点为第36周时,受试者子宫颈组织学转归至低级别病变(CIN1)或正常,且实现HPV-16/18病毒清除的复合终点应答率。根据已完成的揭盲后预设主要统计分析结果,在主要分析集中,VGX-3100组的主要终点应答率在统计学上显著优于安慰剂组,达到统计学优效标准。
