康方生物（HK9926）(09926)早盘涨超7%，截至发稿，涨5.04%，报120.8港元，成交额6.9亿港元。

消息面上，据CDE官网显示，康方生物（HK9926）按注册分类2.2类申报的卡度尼利单抗注射液临床试验申请获默示许可。拟定适应症为：AK104单药新辅助/辅助治疗可切除的高度微卫星不稳定型(MSI-H)或错配修复缺陷型(dMMR)结肠癌。这意味着这款全球首创的PD-1/CTLA-4双特异性抗体药物，正式向结肠癌围术期治疗领域发起冲击。

据悉，卡度尼利单抗为全球首创PD-1/CTLA-4双特异性肿瘤免疫治疗药物。2022年6月，卡度尼利单抗首次获批上市，用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗，填补了中国晚期宫颈癌免疫治疗的空白。截至目前，卡度尼利单抗静脉注射剂型已在国内获批三项适应症。