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坚持仿创结合战略 南新制药创新药研发取得多点突破
2026-05-21 23:22:42
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问财摘要

1、南新制药在1类创新药领域取得里程碑进展,核心品种盐酸美氟尼酮片拟用于糖尿病肾病治疗,已进入数据收集、分析与疗效评估核心阶段。 2、改良型新药同步迎来收获期,帕拉米韦吸入溶液已完成Ⅲ期临床试验受试者入组与出组,丁苯酞口服冻干粉稳步推进Ⅰ期临床试验。 3、上市申报端成果密集落地,盐酸左沙丁胺醇原料药通过CDE技术审评,获上市申请批准通知书,盐酸美金刚缓释胶囊完成药品上市许可持有人转让,环丙沙星缓释片、头孢呋辛酯分散片取得补充申请批准通知书,商业化进程持续提速。 4、医药行业人士认为,南新制药坚持仿创结合战略,创新药与改良型新药双轮驱动,随着核心品种陆续进入临床后期与获批阶段,有望驱动公司业绩稳步增长。
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南新制药--
创新药--
流感--
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上证报中国证券网讯(记者夏子航)近日,南新制药(688189)在公告中披露了创新药(886015)研发关键进展,公司在1类创新药(886015)、改良型新药等领域接连取得里程碑突破,多个品种进入临床关键阶段,产品矩阵持续完善,为公司长期高质量发展注入强劲创新动能。

在1类创新药(886015)领域,南新制药(688189)核心品种盐酸美氟尼酮片取得里程碑进展。该产品拟用于糖尿病肾病治疗,目前已完成Ⅱ期临床试验全部受试者入组,正式进入数据收集、分析与疗效评估核心阶段。其通过抑制炎症、氧化应激及纤维化细胞因子表达,有效延缓肾脏纤维化、改善肾功能,有望为糖尿病肾病这一临床未满足需求领域带来重大突破,具备广阔临床前景与市场空间。

南新制药(688189)改良型新药同步迎来收获期。帕拉米韦吸入溶液已完成Ⅲ期临床试验受试者入组与出组,进入数据总结阶段。该产品为抗流感(885879)领域重要剂型创新,采用雾化吸入给药,靶向起效、全身暴露更低,患者依从性显著提升,上市后将进一步强化公司在呼吸领域的领先优势。与此同时,脑卒中治疗用药丁苯酞口服冻干粉稳步推进Ⅰ期临床试验,该改良剂型在吸收速度与吸收程度上较原剂型优势明显,将为脑卒中患者提供更优治疗选择。

在上市申报端,南新制药(688189)成果密集落地:盐酸左沙丁胺醇原料药(884143)通过CDE技术审评,获上市申请批准通知书;盐酸美金刚缓释胶囊完成药品上市许可持有人转让;环丙沙星缓释片、头孢呋辛酯分散片取得补充申请批准通知书,商业化进程持续提速。

医药行业人士认为,南新制药(688189)坚持仿创结合战略,研发管线梯度清晰、临床价值突出,创新药(886015)与改良型新药双轮驱动,同时不断丰富抗感染、呼吸、心脑血管领域产品矩阵。随着核心品种陆续进入临床后期与获批阶段,南新制药(688189)研发转化效率不断提升,有望驱动公司业绩稳步增长,进一步夯实核心竞争力与长期投资价值。

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