上证报中国证券网讯 5月23日，海翔药业（002099）发布公告，其参与投资的基金——北京国信海翔股权投资合伙企业（有限合伙）（以下简称“国信海翔”），参投公司北京格瑞特森生物医药科技有限公司（以下简称“格瑞特森”），自主研发的创新生物药“注射用重组巴曲酶”已正式获得国家药监局（NMPA）下发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展针对脊柱融合术出血和关节置换术出血治疗的临床试验。这一进展标志着该产品正式迈入临床开发阶段，也为海翔药业（002099）在创新药（886015）领域的产业布局增添了实质性看点。
从产品本身来看，此次获批的注射用重组巴曲酶是一款注册分类为生物制品（881142）1类的创新药（886015），采用毕赤酵母表达系统生产，目标蛋白源自巴西矛头蝮蛇血凝酶。相较于传统的从蛇毒中提取的制剂，重组技术路线具备明显优势：一方面能够实现持续、大规模的稳定供应，另一方面也有效规避了外源病毒、毒素污染等安全隐患，解决了传统工艺存在的潜在风险。非临床研究数据显示，该产品在多种动物模型中止血效果显著，且安全性良好，无可见有害作用水平（NOAEL）达到有效剂量的50倍以上，显示出较高的治疗窗优势。
2020年7月，海翔药业（002099）与北京国信中数投资管理有限公司共同发起设立国信海翔。2021年12月，国信海翔投资参股格瑞特森，目前持有格瑞特森约5.48%股权。作为产业投资方，虽然持股比例不高，但此次重组巴曲酶获批临床，意味着公司在创新药（886015）赛道的投资布局开始进入收获期。这不仅是被投企业格瑞特森在重组蛋白（885955）类药物研发与临床转化能力上的重要突破，也反映出海翔药业（002099）借助产业基金链接前沿技术、拓展生物医药版图的战略方向。（吴君）
