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东方证券:医药行业多领域突破 国产创新影响力跃升
2026-05-27 11:04:15
来源:智通财经
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问财摘要

1、东方证券发布研报,指出国产创新药在肺癌、乳腺癌等多瘤种领域取得突破,国际影响力显著提升。肺癌领域国产二代IO与ADC数据亮眼,多项临床结果挑战一线标准治疗;其他实体瘤领域,新一代CDK抑制剂、HER2、TROP2/HER3、EGFR/HER3等ADC,以及KRAS抑制剂等小分子逐步验证临床价值,多机制、多适应症同步推进。 2、国产创新药整体呈现多机制并行、多个细分适应症同步推进的特征,有望成为新的治疗选择,甚至改写当前治疗范式。
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文章提及标的
东方证券--
创新药--
三生制药--
信达生物--
华海药业--
复宏汉霖--

东方证券(HK3958)发布研报称,近日,2026年ASCO摘要公布,国产创新药(886015)在肺癌、乳腺癌等多瘤种全面突破,国际影响力显著提升。肺癌领域国产二代IO与ADC数据亮眼,多项临床结果挑战一线标准治疗;其他实体瘤领域,新一代CDK抑制剂、HER2、TROP2/HER3、EGFR/HER3等ADC,以及KRAS抑制剂等小分子逐步验证临床价值,多机制、多适应症同步推进。整体来看,国内创新药(886015)企研发兑现度持续提升,优质品种有望改写治疗范式。

东方证券(HK3958)主要观点如下:

事件

近日,2026年ASCO会议摘要正式公布(Oral、Rapid Oral和Poster),根据已披露的摘要,国产创新药(886015)涵盖了单抗、双抗、多抗、ADC、双抗ADC等主流和前沿分子形式,在肺癌、乳腺癌、消化道肿瘤等多领域取得突破。PlenarySession和LBA摘要将于展示当日公布(5月29日起),共有13项中国研究(1项Plenary Session和12项LBA)入选。

肺癌领域:竞争激烈,聚焦二代IO和ADC

肺癌是本次ASCO大会竞争最为激烈的领域之一,国产二代IO与ADC药物集中爆发,多项关键数据冲击一线标准治疗:1)信达生物(HK1801)IBI363联合化疗在一线PD-L1阴性/低表达NSCLC的I期临床中,ORR达86.4%,其中非鳞癌亚组高达87.5%,显著优于K药联合化疗(非头对头研究);三生制药(HK1530)SSGJ-707一线NSCLC整体ORR达67.6%,鳞癌亚组获益更显著;华海药业(600521)HB0025联合化疗治疗一线非鳞NSCLC的mPFS达14.65个月,疗效亮眼。2)ADC:科伦博泰SKB264联合K药一线治疗PD-L1阳性NSCLC的III期临床中,ORR达70.2%,PFS显著优于K药单药(HR=0.35),OS呈积极获益趋势(HR=0.55);复宏汉霖(HK2696)HLX43和百利天恒BL-M14D1等ADC在后线NSCLC/SCLC中亦展现优异疗效。

多瘤种百花齐放,ADC和小分子密集突破

其他瘤种方面,ADC和小分子百花齐放:1)乳腺癌:CDK4i和CDK2/4/6i表现出迭代现有CDK4/6抑制剂的潜力,百利天恒BL-M07D1(HER2 ADC)一线治疗HER2+ BC的II期临床中ORR高达90.4%,康宁(GLW)杰瑞JSKN016(TROP2/HER3双抗ADC)在后线HER2- BC中的疗效和安全性均表现优异;2)胃肠道等其他实体瘤:HER2、CLDN18.2、GPC3、Nectin-4和EGFR/HER3等ADC持续验证,多款KRAS抑制剂正逐个突破,填补临床空白。国产创新药(886015)整体呈现多机制并行、多个细分适应症同步推进的特征,有望成为新的治疗选择,甚至改写当前治疗范式。

风险提示

创新药(886015)研发失败的风险;市场竞争加剧的风险;创新药(886015)商业化的风险等。

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